北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)??偛课挥诒本?,在南京設(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以點(diǎn)帶面,覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。
亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái): 北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理,圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù),成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。
亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):截至2019年12月底,亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過(guò)300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn),經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn),2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn),助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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