一、公司基本情況
北京鴻測(cè)科技發(fā)展有限公司,是由藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、投融資等領(lǐng)域資深專業(yè)人士發(fā)起,以知名科研院校作為學(xué)術(shù)依托,通過(guò)了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),功能定位于為社會(huì)出具具有法律效力數(shù)據(jù)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。公司依據(jù)ISO/IEC17025、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》、《食品安全法》等法律法規(guī)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系,擁有高素質(zhì)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備、嚴(yán)格的樣品和標(biāo)物管理程序,依據(jù)《中國(guó)藥典》、國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)依據(jù),嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境滿足檢測(cè)要求。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是:“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范”,即以科研的態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)的精神從事檢測(cè)工作;以第三方的立場(chǎng),平等的對(duì)待每個(gè)客戶、每一次檢測(cè);認(rèn)真控制各個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié),保證檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告的正確;按照制定的制度和法寶的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)。
公司在產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、檢測(cè)等方面具備較強(qiáng)的綜合實(shí)力,有能力作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品、食品、化妝品、環(huán)境等相關(guān)委托檢驗(yàn)。有著較為出色的技術(shù)優(yōu)勢(shì),在藥品、食品、化妝品、環(huán)境檢驗(yàn)檢測(cè)方面具備建立創(chuàng)新方法的能力。
公司十分注重信譽(yù),始終堅(jiān)持“誠(chéng)信高效、熱情嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新”的基本原則,經(jīng)過(guò)公司全體同仁的努力拼搏及創(chuàng)新發(fā)展,配合有效的管理機(jī)制,不斷為客戶提供高效率、高品質(zhì)的服務(wù),逐步在業(yè)內(nèi)樹立了自己的良好口碑。未來(lái)在中國(guó)經(jīng)濟(jì)日益蓬勃發(fā)展的大好環(huán)境下,公司將始終貫徹以黨中央提出的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》為中心, 致力打造北京市健康服務(wù)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新與檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。
二、公司服務(wù)項(xiàng)目
1、第三方檢測(cè)(藥品、食品、化妝品、環(huán)境)
2、中藥新品種和中藥二次開發(fā)
3、藥品微生物學(xué)方法驗(yàn)證
4、藥品一致性評(píng)價(jià)
5、藥品工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升
三、公司研究開發(fā)與檢測(cè)方面的優(yōu)勢(shì)
1、技術(shù)優(yōu)勢(shì):
我公司有強(qiáng)大的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),與國(guó)內(nèi)知名高校、研究所建立有良好的產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái),以北京亦莊生物醫(yī)藥園為依托,對(duì)中藥新品種和中藥二次開發(fā)進(jìn)行了深入的研究,把規(guī)范高效的管理經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)相結(jié)合,利用專家資源對(duì)政策和技術(shù)原則進(jìn)行及時(shí)精準(zhǔn)的把控,打造了專業(yè)、規(guī)范、高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
我公司一直關(guān)注醫(yī)藥政策新動(dòng)向,跟緊行業(yè)前進(jìn)的步伐,以中藥配方顆粒研發(fā)為突破口,謀求創(chuàng)新發(fā)展。
中藥配方顆粒,系指?jìng)鹘y(tǒng)單味中藥飲片經(jīng)提取或粉碎等現(xiàn)代制藥技術(shù)加工制成的顆粒劑。中藥配方顆??芍苯佑糜谥嗅t(yī)臨床的處方調(diào)配,患者按處方規(guī)定劑量直接沖服,是中藥湯劑現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化的一種嘗試,被稱為是一種新型飲片。
國(guó)家經(jīng)過(guò)15年的探索,中藥配方顆粒成為醫(yī)藥行業(yè)名副其實(shí)的金礦,市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)突破百億元,且每年又以40%以上的速度增長(zhǎng),國(guó)家也在逐漸規(guī)范配方顆粒的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。2001年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,規(guī)定中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,并明確對(duì)中藥配方顆粒采取試點(diǎn)企業(yè)研究、生產(chǎn),在試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的管理方式。經(jīng)過(guò)十多年的試點(diǎn)與研究,中藥配方顆粒以使用方便、調(diào)配靈活等優(yōu)勢(shì)逐漸被中醫(yī)臨床接受與認(rèn)可,產(chǎn)量與用量在逐年增長(zhǎng),但法定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)至今仍未出臺(tái)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)2015年12月24日公布了關(guān)于征求《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》。2016年8月5日國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于征求《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿)》意見的通知,在逐漸規(guī)范配方顆粒的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。
我公司針對(duì)配方顆粒項(xiàng)目在對(duì)政策深入研究的基礎(chǔ)上開展技術(shù)研發(fā),制定了針對(duì)性的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃和項(xiàng)目各個(gè)階段的作業(yè)指導(dǎo)書,實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)后在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下參與項(xiàng)目研發(fā),制定了各個(gè)階段的項(xiàng)目研發(fā)流程圖。為石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司、北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司等開發(fā)了五十個(gè)配方顆粒品種。
2、專家優(yōu)勢(shì):公司以知名科研院校作為學(xué)術(shù)依托,同時(shí),公司核心人員的同事、同學(xué)、朋友有多位是行業(yè)專家,能夠及時(shí)了解行業(yè)信息和政策變化,并能得到必要的支持。
3、管理優(yōu)勢(shì):公司非常注重細(xì)節(jié)管理,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)保質(zhì)保量,在配方顆粒等產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),制定質(zhì)量控制點(diǎn),研發(fā)的時(shí)間上,經(jīng)過(guò)周密安排,確保研制成功。
公司處于高速發(fā)展期,為滿足快速發(fā)展的需要,進(jìn)一步完善公司人才梯隊(duì)的建設(shè),現(xiàn)向社會(huì)高薪誠(chéng)募英才,公司真誠(chéng)地歡迎有志之士的加入
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