康希諾生物股份公司(簡稱:康希諾生物,股票代碼6185.HK,688185.SH)于2009年注冊于天津濱海新區(qū),是由跨國制藥企業(yè)高管團隊回國創(chuàng)立的國家級高新技術(shù)企業(yè)??迪VZ生物以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是國內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)之一。2019年3月,康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市;2020年8月13日,康希諾生物正式登陸科創(chuàng)版,成為科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股。
康希諾生物的研發(fā)團隊匯聚了多位曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球大型制藥公司,領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國際疫苗研發(fā)的知名科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家,建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺,擁有多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù),建立了針對13個疾病領(lǐng)域的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線,涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。
康希諾生物與軍科院合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市,成為國內(nèi)首批腺病毒載體新冠疫苗。重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1類生物制品新藥注冊證書,是我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。兩款新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理,其中四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊優(yōu)先審評資格。此外,公司還有包括重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗、重組結(jié)核病疫苗等多個創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗階段或臨床申報階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。
康希諾生物現(xiàn)擁有建筑面積1.2萬平方米的疫苗研發(fā)中心,建筑面積3.8萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,其設(shè)計、建造及運營均符合國際標(biāo)準(zhǔn),位于研發(fā)中心內(nèi)的GMP中試車間已通過歐洲藥品管理局的QP檢查?;剡_產(chǎn)后可實現(xiàn)多個新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng),年原液產(chǎn)能達到約7,000萬至8,000萬劑。
健康、希望、承諾是康希諾生物成立的初心,也是康希諾名字的由來。傳染病擊碎了無數(shù)人的希望、憧憬和可能美好的人生,而疫苗接種是疾病預(yù)防、控制最經(jīng)濟有效的方式。為此,康希諾生物將矢志不渝地研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻。
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