世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團隊創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準醫(yī)療基因檢測,通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機制、監(jiān)測術(shù)后復(fù)發(fā),同時探索風(fēng)險人群早篩早診,為腫瘤精準醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國家級高新技術(shù)企業(yè),同時也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認證的精準醫(yī)學(xué)中心,檢測實驗室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計檢測腫瘤樣本數(shù)十萬例。
2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國內(nèi)同期首批獲準上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(肺癌精準醫(yī)學(xué)高通量測序檢測技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號?非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)的首個NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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