燃石醫(yī)學(xué)(倫敦交易所代碼/納斯達(dá)克代碼:BNR)成立于2014年,公司使命為“用科學(xué)守護(hù)生命之光”,專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新可靠、具有臨床價(jià)值的癌癥伴隨診斷與早檢產(chǎn)品,推動(dòng)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。公司業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋:1)癌癥患病人群精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè);2)全球抗腫瘤藥企的生物標(biāo)志物和伴隨診斷合作;3)基于液體活檢的多癌種早檢。
2018年7月,燃石醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) ”獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證,在體外診斷領(lǐng)域具有里程碑式意義。此外,“人類9基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”(商品名“燃石朗克?CDx”)是燃石獲批的第二個(gè)基于高通量測(cè)序技術(shù)并符合伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒。
燃石醫(yī)學(xué)位于中國(guó)廣州的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核,同時(shí)獲得美國(guó)CLIA、CAP和ISO15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)連續(xù)通過(guò)約200次國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià),累計(jì)檢測(cè)樣本超過(guò)46萬(wàn)例;燃石醫(yī)學(xué)位于美國(guó)加利福尼亞州的實(shí)驗(yàn)室也已獲得CLIA和CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。燃石醫(yī)學(xué)腫瘤NGS產(chǎn)品在被醫(yī)生和患者廣泛認(rèn)可的同時(shí),也經(jīng)受住了臨床驗(yàn)證的考驗(yàn),截至2022年6月,公司已發(fā)表近400篇同行評(píng)審文章,累計(jì)影響因子超過(guò)2580。
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