長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學服務的高新技術企業(yè)。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。
主營業(yè)務包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務 ;數據管理與統計分析 ;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數智化產品開發(fā)與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學研究;
●仿制藥領域
針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業(yè)。
●創(chuàng)新藥領域
助力中國第一個基于藥物基因組學的創(chuàng)新藥成功上市。
●生物標志物領域
發(fā)現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據,具有劃時代意義。
都正生物以"立業(yè)報國,為國分憂"為使命,堅守"創(chuàng)新 求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質的社會服務資源,不斷延伸產業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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