1.鄭州明澤醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年,是專業(yè)從事新藥、仿制藥一致性評價的藥品研發(fā)公司,2016年我公司與中國藥科大學(xué)捆綁完成仿制藥一致性評價的藥學(xué)和BE及外聘留美博士(原美國雅培公司研究員、阿斯利康研究員)等。公司現(xiàn)有實驗面積3000m2:其中中試基地(符合GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房)1500m2,凈化區(qū)包括粉碎、干燥、制粒、壓片、內(nèi)包裝等中試車間并配備了先進(jìn)制劑實驗設(shè)備和檢驗儀器100多臺(套)。公司按照國家新藥研發(fā)《注冊管理辦法》的要求,建立了項目部、合成實驗部、藥物制劑研究部、質(zhì)量研究部、BE實驗部以及研發(fā)、注冊、、信息、資料、行政、財務(wù)等職能部門。為保證管理工作有章可循,規(guī)范運作,公司建立了項目立項、實施、質(zhì)量、工藝交接等管理辦法以及實驗室安全、申報資料審查、計劃任務(wù)考核等多項管理制度?,F(xiàn)已在河南武陟醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建成符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)口服制劑專業(yè)生產(chǎn)廠房,用于放大生產(chǎn)研究。
2.鄭州明澤擁有14年的藥品研發(fā)經(jīng)驗,具備一支高素質(zhì)、穩(wěn)定的、有豐富實踐經(jīng)驗的有機(jī)藥物合成研究員、藥物制劑研究員和質(zhì)量分析研究員
3.公司擁有一支長期從事新藥研究開發(fā)的高級職稱科研技術(shù)人才帶頭的專業(yè)化科研隊伍,建立有科學(xué)、完善、規(guī)范的醫(yī)藥科研選題、立項、計劃、審批制度和科研運作機(jī)制。確立了“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新為主”的科研方針,與中國藥科大學(xué)、河南大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)、鄭州大學(xué)等知名院校建立了科研合作平臺,擁有國家藥審中心相關(guān)專家在內(nèi)的咨詢團(tuán)隊,為省內(nèi)外20多家藥品生產(chǎn)企業(yè)提供藥品研發(fā)服務(wù)。
4.優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、合理的價位、精湛的技術(shù)、獲取CFDA一致性評價批復(fù)是我們與中國藥科大學(xué)和您的終極目標(biāo),真誠希望與您攜手共進(jìn)、同創(chuàng)輝煌!