艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司是旅美留學(xué)博士創(chuàng)辦的外商獨資生物技術(shù)公司,公司成立于1995年,是陸續(xù)通過美國FDA、歐洲CE、ISO13485三大國際權(quán)威認(rèn)證的生物診斷公司,曾是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè),浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè),杭州市重點工業(yè)企業(yè),連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照國際質(zhì)量管理體系運行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,被業(yè)界譽為“全球快速診斷專家”。
艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢,在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。
公司具有健全的技術(shù)平臺,包括基因平臺、抗體平臺、化學(xué)平臺、免疫平臺、分子平臺、電化學(xué)平臺、光化學(xué)平臺和醫(yī)療器械平臺。公司現(xiàn)有產(chǎn)品,包括生物診斷系列產(chǎn)品、生物傳感器、生物芯片等,均為自行開發(fā)、自主創(chuàng)新。
目前公司已成功開發(fā)了PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀、核酸提取儀、全自動式化學(xué)發(fā)光檢測儀、熒光定量分析儀、血球分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品。公司獲得了77項美國FDA文號、103項中國SFDA醫(yī)療器械證書,119個產(chǎn)品獲得歐洲CE認(rèn)證,產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū),成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
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