一、委托生產(chǎn)管理
1.負責(zé)根據(jù)法規(guī)指南要求組織相關(guān)部門起草藥品和醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同;
2.負責(zé)與受托企業(yè)進行委托生產(chǎn)合同的簽訂工作;
3.負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的落地,確認與受托企業(yè)的溝通機制、技術(shù)轉(zhuǎn)移具體內(nèi)容、方法和可接受標準;
4.負責(zé)審核年度、季度委托生產(chǎn)計劃并制定委托生產(chǎn)訂單;
5.負責(zé)委托生產(chǎn)銷售預(yù)測的收集,結(jié)合市場需求進行委托生產(chǎn)計劃的制定;
6.負責(zé)年度委托生產(chǎn)計劃、季度委托生產(chǎn)計劃的制定并組織評估與審核;
7.負責(zé)委托生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況跟蹤,并對計劃的執(zhí)行情況匯總分析;
8.負責(zé)受托企業(yè)偏差、變更等異常情況的上報;
9.負責(zé)受托企業(yè)生產(chǎn)活動的定期檢查和監(jiān)督工作。
二、倉儲物流管理
1.負責(zé)對受托企業(yè)成品的儲存、出庫和發(fā)運進行監(jiān)督與數(shù)據(jù)匯總;
2.負責(zé)第三方物流的現(xiàn)場審計與協(xié)議簽訂工作;
3.負責(zé)第三方物流資質(zhì)和文件的索取與審核;
4.負責(zé)成品在第三方物流收貨、儲存和發(fā)運的對接工作;
5.制定成品發(fā)運通知單、并對已發(fā)貨產(chǎn)品進行跟蹤在途訂單;
6.負責(zé)第三方物流異常情況的上報;
三、項目管理
1.負責(zé)承接外部制造項目,對項目進行盡調(diào);
2.負責(zé)立項外部制造項目管理,代表商業(yè)化供應(yīng)鏈協(xié)助項目負責(zé)人推進項目進度;
3.負責(zé)協(xié)調(diào)商業(yè)化供應(yīng)鏈內(nèi)部各部門,支持外部制造項目推進。
三、其他工作
1.負責(zé)部門內(nèi)文件的起草及修訂工作;
2.負責(zé)所有受托企業(yè)生產(chǎn)活動的匯報工作;
3.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作。