崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與研發(fā)/技術(shù)轉(zhuǎn)移方進(jìn)行技術(shù)對接和各項工藝、規(guī)程、記錄模板制定;
2、制定新產(chǎn)品的試產(chǎn)驗證方案,組織或參與新工藝技術(shù)的測試、驗證工作,保證新產(chǎn)品按設(shè)計要求、高效高質(zhì)的快速導(dǎo)入生產(chǎn)系統(tǒng);
3、負(fù)責(zé)不斷改善產(chǎn)品的工藝技術(shù)和工藝流程,消除對工藝設(shè)計不合理的影響,提高產(chǎn)品的制造效率和質(zhì)量;
4、跟進(jìn)并參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析改進(jìn),推動質(zhì)量問題的快速封閉;
5、參與生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備設(shè)施引入、升級改造。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù),化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗,免疫學(xué)等理工科相關(guān)專業(yè);
2、 有5年以上微生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉ISO13485,熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)、檢驗等業(yè)務(wù)流程,了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4、具有良好自主學(xué)習(xí)、溝通、文字表達(dá)和人際交往能力, 積極主動、樂觀開朗、具有較強(qiáng)的分析解決問題的能力 ,具備一定的抗壓能力;
5、具有優(yōu)秀的執(zhí)行能力。
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