更新于 12月3日

微生物工藝工程師

1萬-2萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械微生物試劑

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)與研發(fā)/技術(shù)轉(zhuǎn)移方進(jìn)行技術(shù)對接和各項工藝、規(guī)程、記錄模板制定;

2、制定新產(chǎn)品的試產(chǎn)驗證方案,組織或參與新工藝技術(shù)的測試、驗證工作,保證新產(chǎn)品按設(shè)計要求、高效高質(zhì)的快速導(dǎo)入生產(chǎn)系統(tǒng);

3、負(fù)責(zé)不斷改善產(chǎn)品的工藝技術(shù)和工藝流程,消除對工藝設(shè)計不合理的影響,提高產(chǎn)品的制造效率和質(zhì)量;

4、跟進(jìn)并參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析改進(jìn),推動質(zhì)量問題的快速封閉;

5、參與生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備設(shè)施引入、升級改造。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù),化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗,免疫學(xué)等理工科相關(guān)專業(yè);

2、 有5年以上微生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

3、熟悉ISO13485,熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)、檢驗等業(yè)務(wù)流程,了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);

4、具有良好自主學(xué)習(xí)、溝通、文字表達(dá)和人際交往能力, 積極主動、樂觀開朗、具有較強(qiáng)的分析解決問題的能力 ,具備一定的抗壓能力;

5、具有優(yōu)秀的執(zhí)行能力。

工作地點(diǎn)

復(fù)星診斷第二總部基地

職位發(fā)布者

楊媛媛/HR

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公司Logo復(fù)星診斷科技(上海)有限公司
復(fù)星診斷科技(上海)有限公司(以下簡稱“復(fù)星診斷”)創(chuàng)立于1994年,為A股上市公司上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的全資子公司,系復(fù)星大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)核心成員企業(yè)。復(fù)星診斷致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者,通過提供體外診斷設(shè)備、試劑及服務(wù)的全方位解決方案,使各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營更高效、臨床診斷更有效、治療方法更精準(zhǔn),患者更健康和幸福。經(jīng)過30多年的深耕發(fā)展,復(fù)星診斷已成為國家發(fā)改委等4部委認(rèn)證的“國家企業(yè)技術(shù)中心(分中心)”,擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和管理運(yùn)營團(tuán)隊,已完成"關(guān)鍵原材料+試劑+儀器"的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局,產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理等技術(shù)平臺,并重點(diǎn)關(guān)注感染、婦幼健康、腫瘤、心血管病、代謝、慢性病六大疾病領(lǐng)域。在“整合創(chuàng)新資源布局產(chǎn)業(yè)生態(tài)”的戰(zhàn)略指導(dǎo)下,復(fù)星診斷通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)等方式,打造多元創(chuàng)新體系。自2021年創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來,公司每年研發(fā)投入占營業(yè)額約20%,專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊超200人,碩博占比41%。同時,近年來復(fù)星診斷加強(qiáng)與高校、醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)伙伴深度合作,以產(chǎn)學(xué)研深度融合持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)的可及性。聚焦技術(shù)最前沿,加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,目前復(fù)星診斷已獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證達(dá)800余項,有效授權(quán)專利150余項,推出20多款儀器設(shè)備,獲證及在研檢測項目超700項,打造了從普惠到高端全覆蓋的體外診斷產(chǎn)品矩陣。在生化免疫領(lǐng)域,包含中速生化分析儀F-C800p、高速生化分析儀F-C2000、中速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i3000、高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i6000、生免流水線F-A7000 series,以及肝功能、腎功能、糖代謝等生化檢測項目和腫瘤標(biāo)志物、甲功、性激素、心肌標(biāo)志物等發(fā)光檢測項目;在分子診斷領(lǐng)域,包含肝炎系列、呼吸道系列、性病系列、婦幼系列等感染性疾病核酸檢測試劑和儀器;在微生物領(lǐng)域,包含CRE相關(guān)酶型監(jiān)測、少見菌及常見菌監(jiān)測、結(jié)核潛伏性感染等檢測試劑和儀器;在POCT領(lǐng)域,包含血壓、血糖、尿酸、血脂等指標(biāo)檢測設(shè)備;在病理領(lǐng)域,包含用于輔助病理診斷的免疫組化抗體系列檢測試劑和儀器。這些創(chuàng)新成果均以臨床需求為核心,結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢,為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)價比的產(chǎn)品和服務(wù),為客戶創(chuàng)造更大價值。復(fù)星診斷擁有試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心、儀器研發(fā)及制造中心、營銷和售后服務(wù)團(tuán)隊,實現(xiàn)體外診斷儀器和試劑研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)一體化布局。試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心試劑年產(chǎn)能達(dá)2000萬盒;儀器研發(fā)及制造中心儀器年產(chǎn)能達(dá)4000臺;營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國34個省級行政區(qū),以及全球100多個國家和地區(qū),憑借技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)質(zhì)服務(wù),贏得了廣泛的客戶認(rèn)可。未來,公司秉持“整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康”的使命,將不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線,強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升運(yùn)營效率,為患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來更優(yōu)質(zhì)、更便捷、更高效的產(chǎn)品和服務(wù),提升精準(zhǔn)醫(yī)療和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性,助力“健康中國2030”建設(shè)。了解公司更多資訊,可登錄官網(wǎng):www. fosundiagnostics.com或關(guān)注“復(fù)星診斷”官方微信公眾號。使命、愿景、價值觀使命:整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康愿景:成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者價值觀:客戶至上、及時可靠、持續(xù)創(chuàng)新、開放合作
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