更新于 12月4日

SQA經(jīng)理(供應(yīng)商質(zhì)量)

1萬-1.7萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系5M1E分析法熟悉結(jié)構(gòu)機(jī)加件
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商策略制定及落地推動,以及供應(yīng)商戰(zhàn)略布局管控,并監(jiān)控供應(yīng)商運作情況;
2、負(fù)責(zé)新增外購物料的選型認(rèn)證、失效分析與變更管理,針對高故障物料建立可靠性分析能力,保證物料可靠性質(zhì)量;
3、對新增供應(yīng)商評估、導(dǎo)入和已有供應(yīng)商的周期性績效評估,完成供應(yīng)商定期審核,確保供應(yīng)商管理流程滿足合規(guī)要求;
4、輔導(dǎo)供應(yīng)商物料質(zhì)量保證能力的提升、供應(yīng)商制程驗證和確認(rèn)工作(如GR&R分析、DFM),完成FAI流程,保證新物料導(dǎo)入質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)全流程物料質(zhì)量的改善,從供應(yīng)商管理、設(shè)計優(yōu)化等提升來料、制程、客戶端的物料質(zhì)量水平;
6、對物料問題臺賬定期分析改進(jìn),編寫質(zhì)量報告,制定物料改善計劃和措施,跟進(jìn)相關(guān)環(huán)節(jié)閉環(huán);
7、負(fù)責(zé)物料檢驗工裝需求及設(shè)計輸出,提升物料檢驗工裝覆蓋率;
8、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(生產(chǎn)、研發(fā)、采購等)對接,梳理部門間工作對接的規(guī)范及流程,保證部門間的高效協(xié)作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械專業(yè)、985/211高校優(yōu)先
2、熟悉物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如鈑金、機(jī)加工、模具或手板件。
3、5-10年從事供應(yīng)商質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,具備豐富的團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
4、較強的專業(yè)能力、執(zhí)行力、溝通能力和團(tuán)隊管理能力,保證內(nèi)外部協(xié)作順暢;
5、較強的承受能力,面對復(fù)雜的內(nèi)外部問題敢于承接,推動目標(biāo)達(dá)成;
6、具備全局思維,面對復(fù)雜的問題能夠建立規(guī)范的體系保證問題的長期有效解決。

工作地點

復(fù)星診斷第二總部基地

職位發(fā)布者

楊媛媛/HR

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公司Logo復(fù)星診斷科技(上海)有限公司
復(fù)星診斷科技(上海)有限公司(以下簡稱“復(fù)星診斷”)創(chuàng)立于1994年,為A股上市公司上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的全資子公司,系復(fù)星大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)核心成員企業(yè)。復(fù)星診斷致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者,通過提供體外診斷設(shè)備、試劑及服務(wù)的全方位解決方案,使各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)運營更高效、臨床診斷更有效、治療方法更精準(zhǔn),患者更健康和幸福。經(jīng)過30多年的深耕發(fā)展,復(fù)星診斷已成為國家發(fā)改委等4部委認(rèn)證的“國家企業(yè)技術(shù)中心(分中心)”,擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和管理運營團(tuán)隊,已完成"關(guān)鍵原材料+試劑+儀器"的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局,產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理等技術(shù)平臺,并重點關(guān)注感染、婦幼健康、腫瘤、心血管病、代謝、慢性病六大疾病領(lǐng)域。在“整合創(chuàng)新資源布局產(chǎn)業(yè)生態(tài)”的戰(zhàn)略指導(dǎo)下,復(fù)星診斷通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)等方式,打造多元創(chuàng)新體系。自2021年創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來,公司每年研發(fā)投入占營業(yè)額約20%,專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊超200人,碩博占比41%。同時,近年來復(fù)星診斷加強與高校、醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)伙伴深度合作,以產(chǎn)學(xué)研深度融合持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)的可及性。聚焦技術(shù)最前沿,加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,目前復(fù)星診斷已獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證達(dá)800余項,有效授權(quán)專利150余項,推出20多款儀器設(shè)備,獲證及在研檢測項目超700項,打造了從普惠到高端全覆蓋的體外診斷產(chǎn)品矩陣。在生化免疫領(lǐng)域,包含中速生化分析儀F-C800p、高速生化分析儀F-C2000、中速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i3000、高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i6000、生免流水線F-A7000 series,以及肝功能、腎功能、糖代謝等生化檢測項目和腫瘤標(biāo)志物、甲功、性激素、心肌標(biāo)志物等發(fā)光檢測項目;在分子診斷領(lǐng)域,包含肝炎系列、呼吸道系列、性病系列、婦幼系列等感染性疾病核酸檢測試劑和儀器;在微生物領(lǐng)域,包含CRE相關(guān)酶型監(jiān)測、少見菌及常見菌監(jiān)測、結(jié)核潛伏性感染等檢測試劑和儀器;在POCT領(lǐng)域,包含血壓、血糖、尿酸、血脂等指標(biāo)檢測設(shè)備;在病理領(lǐng)域,包含用于輔助病理診斷的免疫組化抗體系列檢測試劑和儀器。這些創(chuàng)新成果均以臨床需求為核心,結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)和研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢,為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)價比的產(chǎn)品和服務(wù),為客戶創(chuàng)造更大價值。復(fù)星診斷擁有試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心、儀器研發(fā)及制造中心、營銷和售后服務(wù)團(tuán)隊,實現(xiàn)體外診斷儀器和試劑研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)一體化布局。試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心試劑年產(chǎn)能達(dá)2000萬盒;儀器研發(fā)及制造中心儀器年產(chǎn)能達(dá)4000臺;營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國34個省級行政區(qū),以及全球100多個國家和地區(qū),憑借技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)質(zhì)服務(wù),贏得了廣泛的客戶認(rèn)可。未來,公司秉持“整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康”的使命,將不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線,強化全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升運營效率,為患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來更優(yōu)質(zhì)、更便捷、更高效的產(chǎn)品和服務(wù),提升精準(zhǔn)醫(yī)療和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性,助力“健康中國2030”建設(shè)。了解公司更多資訊,可登錄官網(wǎng):www. fosundiagnostics.com或關(guān)注“復(fù)星診斷”官方微信公眾號。使命、愿景、價值觀使命:整合創(chuàng)新診斷科技守護(hù)全球生命健康愿景:成為全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案科技創(chuàng)新者價值觀:客戶至上、及時可靠、持續(xù)創(chuàng)新、開放合作
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