崗位職責:
1、負責產(chǎn)品的系統(tǒng)級驗證相關(guān)工作,包括性能測試、標準符合性驗證、人因工程確認等;
2、負責產(chǎn)品驗證策略、測試計劃的制定;作為測試代表統(tǒng)籌產(chǎn)品變更或整個項目的測試驗證工作;
3、負責產(chǎn)品相關(guān)標準的分解以及設(shè)計導(dǎo)入活動,保證產(chǎn)品符合相關(guān)標準;
4、承擔中國、FDA、歐盟等區(qū)域的市場準入相關(guān)的注冊工作,負責產(chǎn)品性能的注冊檢測以及遞交資料的撰寫工作;
5、負責產(chǎn)品開發(fā)中的質(zhì)量控制;參與產(chǎn)品生命周期中的風險分析和風險管理活動。
任職要求:
1、機電、機械、自動化、光學工程、電子與通信工程、工控等相關(guān)專業(yè);
2、英語四級以上,具備良好的英語讀寫能力;
3、本科,至少5年以上工作經(jīng)驗;碩士,3年以上工作經(jīng)驗。
4、具有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品工作經(jīng)驗或驗證相關(guān)工作相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。