崗位職責:
1 負責按照質量標準和操作規(guī)程執(zhí)行物料、中間產品、成品的批檢驗并填寫相應記錄,出具檢驗報告分發(fā)到相關部門。
2 負責按照要求對工藝用水、穩(wěn)定性考察等樣品檢驗。
3 負責物料的取樣及接收、穩(wěn)定性考察樣品的入箱及取樣。
4 負責相關文件的新建及修訂。
5 負責產品方法學的確認、年度儀器確認及儀器日常維護保養(yǎng)工作。
6 負責實驗室現(xiàn)場維護及安全管理工作。
7 負責化學試劑、對照品申購、接收、貯存、發(fā)放、保存及處置管理工作。
8 負責化學試液配制、使用及滴定液的標定與發(fā)放。
9 負責留樣樣品的留樣及定期對留樣樣品的觀察。
10 協(xié)助相關部門驗證或確認的檢測工作。
11 協(xié)助部門完成年度JYK任務及專項工作的完成。
12 發(fā)現(xiàn)異常應立即向部門主管匯報并協(xié)助部門OOS調查工作。
崗位要求:
1.本科學歷,具有藥學或化學相關專業(yè),
2.了解藥品相關法律法規(guī),熟悉標準通用要求及公司GMP管理體系要求和工作流程。
3.熟練操作各種藥品檢驗儀器和掌握相關檢驗方法。
4.具有物料和產品檢驗所需專業(yè)知識、實驗室安全防護知識。
5.能意識被檢藥品可能出現(xiàn)的質量問題,了解檢驗偏差程度。
6.具備理化知識基礎,能獨立進行產品的理化檢驗工作.
7.具備微生物知識基礎,能進行簡單微生物實驗操作。