崗位職責:
1、負責干粉吸入制劑分析研究工作,按照法規(guī)及指導原則要求開展質(zhì)量研究,負責進行分析方法開發(fā)及方法學驗證,建立質(zhì)量標準,并完成方法轉(zhuǎn)移等相關工作。
2、熟練掌握各種分析儀器的使用,獨立進行檢測,并指導課題組實驗人員開展實驗工作,按照要求對吸入制劑分析檢測結(jié)果進行相關分析。
3、負責發(fā)現(xiàn)并解決研究中出現(xiàn)的問題。
4、負責資料撰寫及整理工作,能夠按照相關要求完成吸入制劑產(chǎn)品藥學申報資料的撰寫。
5、完成領導交給的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學或藥物分析相關專業(yè)。
2、具有5年以上制藥企業(yè)吸入制劑分析,尤其是干粉吸入制劑研發(fā)經(jīng)驗。
3、熟悉國內(nèi)外吸入制劑法規(guī)及指導原則要求,并能根據(jù)法規(guī)相關要求制定研究策略,開展分析研究工作。
4、具備較強的文獻檢索能力,較好的英文聽說讀寫能力。
5、具備良好的溝通能力,團隊協(xié)作能力,能夠高效完成各項工作。