工作內(nèi)容：

1按照GMP、QS要求管理化驗室各項日常事務(wù)

2制定化驗室人員年度培訓(xùn)計劃并按照年度培訓(xùn)計劃組織各項培訓(xùn)。

3制定化驗室年度驗證計劃，按照年度驗證計劃組織相關(guān)驗證。

4全面負(fù)責(zé)化驗室相關(guān)費用的統(tǒng)籌工作。

5協(xié)助QC人員制定階段性工作計劃并督促其完成。

6負(fù)責(zé)化驗室QC檢驗員的工作分配。

7負(fù)責(zé)質(zhì)量控制室全面工作。

8及時更新化驗室GMP及QS相關(guān)文件，按照文件要求進(jìn)行化驗室各項工作

9負(fù)責(zé)化驗室日常各項記錄的審核工作。

10監(jiān)管化學(xué)試劑的日常管理、樣品以及留樣的日常管理、包材的委托送檢。

11監(jiān)管指定樣品的長期、加速試驗并安排相關(guān)人員進(jìn)行檢測。

12積極與他人協(xié)作，按照上級要求及時完成其他工作。

13負(fù)責(zé)檢驗記錄的復(fù)核，并及時糾正檢驗記錄中出現(xiàn)的問題。

14負(fù)責(zé)化驗室危廢液的收集、存放、處理等工作，并協(xié)助行政部門按時對危廢液存放安全進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

15按規(guī)定時間對化驗室所有檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行信息備份。

16熟悉化驗室所有設(shè)備，檢驗工作。熟練迎檢。

17申購化驗室檢驗所需設(shè)備并及時更新設(shè)備臺賬，安排設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作并在設(shè)備出現(xiàn)異常情況及時聯(lián)系維修。

18負(fù)責(zé)修訂、制定質(zhì)量部相關(guān)的質(zhì)量管理制度

19負(fù)責(zé)化驗室質(zhì)量事件的調(diào)查、處理等相關(guān)事項。

20負(fù)責(zé)上級領(lǐng)導(dǎo)的日常檢查及相關(guān)藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查的迎檢工作。

21負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC檢驗員的日常管理。

22完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項工作，分配質(zhì)量部QC人員的工作事項。

23參加各部門組織的與質(zhì)量相關(guān)的各項會議。

24負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門各項檢查事項的迎檢工作。

25負(fù)責(zé)與各檢驗機(jī)構(gòu)的日常聯(lián)系，并負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC檢驗員參加各檢驗機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)工作。

26負(fù)責(zé)各部門及生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控及潔凈室潔凈度的監(jiān)測工作。對不合格中間產(chǎn)品、物料、包裝材料有權(quán)禁止使用或流入下到工序。

人員要求：

1.具有從事藥品生產(chǎn)或藥品質(zhì)量管理兩年以上的工作經(jīng)驗，且熟悉GMP；

2. 具備管理人員所要求的分析、管理、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)能力；

3.具備化驗室管理能力，具備大輸液產(chǎn)品、無菌產(chǎn)品專業(yè)知識。

4.具有較強(qiáng)的溝通、管理能力，可協(xié)助上級完成相關(guān)工作。