崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)監(jiān)督車間的質(zhì)量管理工作,對車間現(xiàn)場進(jìn)行日常巡查,核實車間生產(chǎn)現(xiàn)場及生
產(chǎn)過程的 GMP 符合性;
2.根據(jù)批生產(chǎn)指令發(fā)放批生產(chǎn)記錄,核實生產(chǎn)工藝是否真實,對產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)檢及請
檢;對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行跟蹤;審核各工序批生產(chǎn)相關(guān)記錄,確保記錄的真實、完整、可追溯性
后放行;
3.協(xié)助調(diào)查處理車間出現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨,跟進(jìn)由此產(chǎn)生的后續(xù)的驗證及
整改工作;
4.檢查原料、中間體、包材標(biāo)簽使用情況,確保物料平衡;
5.參與車間客戶審計工作,審計前預(yù)檢及后續(xù)整改的跟進(jìn)落實;
6.參與車間文件修訂及相關(guān)驗證工作;
任職要求:
1.對企業(yè)忠誠守信、嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè);團(tuán)結(jié)協(xié)作,開拓創(chuàng)新;工作積極,責(zé)任心強(qiáng);
2.有一定的醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理基礎(chǔ),了解 GMP 管理要求;
3.表達(dá)能力較強(qiáng),有一定的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:年底雙薪、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助、六險一金