職位描述
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督及完善質(zhì)量管理體系,發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)并協(xié)助改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展日常監(jiān)督、內(nèi)審、外審管理評(píng)審等工作,并跟蹤改進(jìn);
3.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部管理,包括完善管理制度、培訓(xùn)下屬員工等;
4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職資格要求:
1.大專(zhuān)以上學(xué)歷,與設(shè)備及高分子材料類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的專(zhuān)業(yè);
2.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn),具備體系全過(guò)程審核能力;
3.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及相關(guān)法律法規(guī),能夠組織指導(dǎo)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)及程序文件;
4.熟悉MDR法規(guī)者優(yōu)先。