1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；

2. 同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；

3. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；

4. 通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；

5. 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件；

6. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告等工作；

7. 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作

任職資格

1. 統(tǒng)招 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；

2. 熟悉ICH-GCP及中國(guó)GCP（需有相關(guān)資格證書）；

3. 2年及以上實(shí)體瘤監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；

4. CET-4及以上，良好的英語讀寫說能力，熟練掌握office辦公軟件應(yīng)用;

5. 良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及優(yōu)秀的執(zhí)行力；