崗位職責
1. 督促各部門及崗位人員貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2. 根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的分解,組織檢查,落實并確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
3. 負責首營企業(yè)、首營品種及首營客商的資質(zhì)審核,必要時會同業(yè)務(wù)部門實地考察供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力情況,確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。
4. 組織建立健全企業(yè)所經(jīng)營藥品包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理。
5. 指導(dǎo)并監(jiān)督采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)冉?jīng)營過程中的質(zhì)量工作。
6. 負責藥品一般質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
7. 負責制定年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃,協(xié)助人事部開展公司員工藥品法律、法規(guī)及質(zhì)量管理體系文件等方面的培訓(xùn)。
8. 負責組織開展質(zhì)量體系內(nèi)審工作,并監(jiān)督、檢查相關(guān)部門整改完成情況。
9. 負責組織對供貨企業(yè)和購貨企業(yè)質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
10. 負責本部門員工崗前培訓(xùn)、素質(zhì)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn),并進行績效考評,開展對下屬的作業(yè)技能及理論知識培訓(xùn)。
任職資格
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格;
2. 3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
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