職責(zé)描述
1、起草/修訂質(zhì)量控制體系文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并對實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查和評估。
2、負(fù)責(zé)原輔料、成品及其他樣品的含量、有關(guān)物質(zhì)等方面的檢驗(yàn)工作。
3、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室儀器的計(jì)量校準(zhǔn)、確認(rèn)與驗(yàn)證。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、校驗(yàn)和驗(yàn)證工作,確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。
5、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試劑、試液、菌種、對照品等管理。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)、指南;具有至少2-3年以上藥品微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)意識,樂于鉆研使用新工具、新方法;
4、英語四級以上,能夠查閱英文文獻(xiàn),搜索海外市場信息;
5、具備風(fēng)險(xiǎn)問題識別及解決能力,組織協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)計(jì)分析能力,指導(dǎo)下屬高效工作和完善團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力;
6、具有一定的文字功底,能夠熟練起草質(zhì)量管理體系文件。
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