崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)變更控制管理,審核變更材料并評定變更級別
2、負(fù)責(zé)偏差、OOS及CAPA管理,組織安排或參與偏差調(diào)差,組織評估偏差對相關(guān)產(chǎn)品,物料、生產(chǎn)等的影響
3、產(chǎn)品審核放行管理,審核批記錄,對物料進行放行
4、供應(yīng)商管理,物料供應(yīng)商資質(zhì)資料收集、更新、保管,制定物料物料供應(yīng)商審計計劃并按計劃組織審計
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)計和收集質(zhì)量目標(biāo)完成情況,為管理評審提供相應(yīng)的資料
6、提供質(zhì)量體系活動相關(guān)的指導(dǎo)和培訓(xùn)
任職要求
1、熟悉NMPA GMP
2、熟悉藥品GMP指南
3、熟悉風(fēng)險評估、變更、偏差和CAPA處理
4、具有較強的協(xié)調(diào)、分析和解決問題的能力
5、做事踏實細(xì)心,有團隊協(xié)作精神
6、熟練使用office軟件及常見統(tǒng)計軟件
福利待遇:
1、5天8小時工作時間制,其余加班時間按勞動法計算加班費
2、購買五險一金,公積金購買比例達(dá)到12%(入職即購買)
3、提供免費午餐
4、年度體檢、年度旅游、節(jié)日禮金、年底雙薪,年終獎
5、多元化的員工關(guān)懷活動