崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品物理性能測試、老化測試、疲勞測試、材料力學測試等;
2.根據(jù)醫(yī)療相關法規(guī)、標準要求,保證測試的完整性和有效性測試設計可以充分覆蓋需求;
3參與需求分析評審、測試用例編寫、評審,可以編寫完整的測試報告等相關的技術文檔;
4.開發(fā)及維護測試工裝等工作;
5.其他臨時交辦工作任務。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械工程類、材料類、電子類、通信類、儀器/自動化類、生物醫(yī)學類等相關專業(yè)等相關專業(yè);
2. 5年以上相關物理材料測試工作經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)療器械材料測試驗證全流程,能夠進行測試場景搭建、測試用例編寫;
4.了解部分醫(yī)療器械注冊法律法規(guī),有第三方醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮.
此崗位工作地點在北京。