職位描述：

?1.按照法律法規(guī)配合部門建立、完善的藥物警戒體系，管理團(tuán)隊(duì)成員的工作；
2.參與藥物警戒項(xiàng)目的預(yù)算及報(bào)價(jià)工作；
3.制定藥物安全性項(xiàng)目管理計(jì)劃并根據(jù)變化適時(shí)更新，監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員按計(jì)劃實(shí)施；
4.根據(jù)國(guó)家法規(guī)及公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全性事件報(bào)告及病例審查，與公司內(nèi)部及外部相關(guān)部門進(jìn)行合作交流，跟進(jìn)藥品安全信息的追蹤調(diào)查工作；
5.定期提交安全性報(bào)告和內(nèi)部遞交，同時(shí)進(jìn)行藥品安全信息分析，并對(duì)其嚴(yán)重程度及關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià)判定；
6.根據(jù)需要制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織部門內(nèi)及相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，提升團(tuán)隊(duì)成員的藥物警戒意識(shí)；
7.參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.在制藥企業(yè)或CRO公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.了解相關(guān)藥物安全性監(jiān)管要求，包括《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP、ICH-E2A/E2B/E2D、ICH-GCP等。
4.優(yōu)秀的溝通和人際交往能力?？赏瑫r(shí)管理多任務(wù)并明確優(yōu)先級(jí)的組織管理能力。

職位福利：五險(xiǎn)一金、雙休、節(jié)假日福利、包住、帶薪年假、定期體檢