更新于 1月15日

(BL-00065)臨床QC專員-成都

1.6萬-2.3萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查臨床質(zhì)量管理質(zhì)控經(jīng)驗腫瘤藥
崗位職責:
1、協(xié)助上級制定項目層面的質(zhì)量控制計劃。
2、按照質(zhì)量控制計劃的要求,實施研究中心的質(zhì)控活動、完成質(zhì)控報告、跟蹤重大問題解決進度。
3、監(jiān)督和完善項目團隊的文件質(zhì)量管理,定期對TMF進行質(zhì)控,對TMF系統(tǒng)和流程進行管理和維護。
4、對臨床操作團隊進行針對性培訓;
5、領導安排的其他工作;
任職要求:
1、半年及以上臨床腫瘤質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2、接受SCRA轉(zhuǎn)崗;必須具備1年及以上SCRA監(jiān)查經(jīng)驗;熟悉臨床試驗的操作過程和法規(guī)要求;深入了解研究中心流程和腫瘤試驗流程;
3、CRA工作期間,既往有被質(zhì)控和稽查的經(jīng)驗,質(zhì)量風險意識高,GCP意識強;能獨立完成單個中心的QC;
4、具備良好的文案編撰能力;良好的溝通能力,可以與PM/CRA團隊溝通;
5、能適應全國出差;具備較好的抗壓能力;

工作地點

高新國際廣場B座10樓

職位發(fā)布者

呂女士/HRBP

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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