更新于 11月15日

醫(yī)學(xué)監(jiān)查(腫瘤)

2萬-3.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究藥理研究呼吸內(nèi)科研究新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期

崗位職責(zé):

1、醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告、方案違背分類、入組審核表、醫(yī)學(xué)監(jiān)查審核表撰寫;
2、方案偏離的醫(yī)學(xué)審閱;
3、臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)核查、SAE的審閱、醫(yī)學(xué)質(zhì)疑的解答;
4、質(zhì)量控制:方案、CRF、DVP、DMP、CSR、醫(yī)學(xué)編碼、安全管理計(jì)劃的審閱;
5、負(fù)責(zé)與研究者和研究單位溝通,藥物使用、不良事件報(bào)告審查和管理等臨床研究相關(guān)事務(wù),醫(yī)學(xué)支持等工作。

任職要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、腫瘤學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、需要具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料;

4、優(yōu)秀的組織策劃和交流能力,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力,能適應(yīng)較高強(qiáng)度出差。

工作地點(diǎn)

金地中心A座1501

職位發(fā)布者

雷女士/HRBP

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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