崗位職責(zé):
1、醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告、方案違背分類、入組審核表、醫(yī)學(xué)監(jiān)查審核表撰寫;
2、方案偏離的醫(yī)學(xué)審閱;
3、臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)核查、SAE的審閱、醫(yī)學(xué)質(zhì)疑的解答;
4、質(zhì)量控制:方案、CRF、DVP、DMP、CSR、醫(yī)學(xué)編碼、安全管理計(jì)劃的審閱;
5、負(fù)責(zé)與研究者和研究單位溝通,藥物使用、不良事件報(bào)告審查和管理等臨床研究相關(guān)事務(wù),醫(yī)學(xué)支持等工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、腫瘤學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、需要具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料;
4、優(yōu)秀的組織策劃和交流能力,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力,能適應(yīng)較高強(qiáng)度出差。
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