具細(xì)胞耗材采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具CART(最大提前期)、TCRT(最小提前期)、TRCT(循環(huán)周期時(shí)間)、CRT(循環(huán)準(zhǔn)備時(shí)間)等供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 根據(jù)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃,制定產(chǎn)品臨床供應(yīng)策略,確保產(chǎn)品供應(yīng)滿(mǎn)足臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
2. 按照臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和需求,提供臨床試驗(yàn)藥品生產(chǎn)和采購(gòu)計(jì)劃,并根據(jù)臨床試驗(yàn)不同階段需求預(yù)測(cè)和管理藥品供應(yīng)。
3. 負(fù)責(zé)臨床藥品標(biāo)簽的設(shè)計(jì),審閱,維護(hù)和實(shí)施,對(duì)于臨床藥品標(biāo)簽和有效期進(jìn)行管理。
4. 設(shè)置和維護(hù)臨床試驗(yàn)管理及IRT 藥品管理相關(guān)系統(tǒng),解決臨床試驗(yàn)中臨床藥品運(yùn)送和發(fā)放過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題。
5. 臨床藥品的分發(fā)及回收銷(xiāo)毀的流程管理,監(jiān)督跟蹤研究藥品在工廠、倉(cāng)庫(kù)和研究中心間的接收、倉(cāng)儲(chǔ)、分發(fā)、回收和銷(xiāo)毀狀況。
6. 與質(zhì)量管理部門(mén)合作,設(shè)計(jì)和擬寫(xiě)臨床供應(yīng)鏈管理相關(guān)SOP/WI/Form 和流程。
7. 能夠管理臨床試驗(yàn)藥品管理過(guò)程中相關(guān)供應(yīng)商,并指導(dǎo)其保質(zhì)保量的實(shí)施工作。
8. 確保臨床藥品及時(shí)供應(yīng)國(guó)內(nèi)或國(guó)際多中心,支持解決臨床供應(yīng)鏈管理中其它相關(guān)問(wèn)題。
9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)和/或根據(jù)需要分配其他職責(zé)。上海 - 奉賢
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