崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)和各項技經(jīng)指標(biāo)：
1）保證執(zhí)行生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)計劃及物耗、能耗計劃，及時組織各項統(tǒng)計、分析工作。
2）保證一切生產(chǎn)行為按照GMP管理文件進(jìn)行，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實施有效控制，確保產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3）負(fù)責(zé)本車間各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。
2、負(fù)責(zé)車間的管理工作，對產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)：
1）負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的安全管理，建立健全各類與安全生產(chǎn)有關(guān)的文件、記錄。杜絕各類事故的發(fā)生，出現(xiàn)問題及時處理和上報。
2）組織車間各項工作的開展，指導(dǎo)生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)設(shè)備管理、成本控制管理、班組管理等各項工作的開展，并對效果進(jìn)行分析評價和改進(jìn)，完成各項績效考核工作。
3）組織相關(guān)人員起草及修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作程序、設(shè)備操作程序、設(shè)備清潔程序、設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)程序及各種表格記錄、相關(guān)驗證文件，并確保有關(guān)GMP管理文件能嚴(yán)格執(zhí)行。
4）組織車間完成工藝技術(shù)的改進(jìn)與革新、新產(chǎn)品小試、中試和相關(guān)驗證工作，并確保驗證的實施。
5）定期組織車間按GMP的規(guī)定進(jìn)行自檢。
6）按照公司培訓(xùn)計劃，負(fù)責(zé)組織車間各級人員培訓(xùn)，確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
7）參與變更的起草、實施。
8）協(xié)助偏差的調(diào)查與處理。

任職要求:

1、學(xué)歷：醫(yī)藥、生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2、專業(yè)資格：具有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先。
3、 資質(zhì)及經(jīng)驗要求：5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上同職工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4、知識：醫(yī)藥行業(yè)知識，GMP知識，掌握藥品管理法律法規(guī)，熟悉生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理優(yōu)先。
5、技能：熟練使用自動化辦公軟件，車間發(fā)展規(guī)劃能力、計劃及管理能力、生產(chǎn)技術(shù)能力優(yōu)先。