1、 日常工作
1.1負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間的日常巡檢,巡檢問(wèn)題的閉環(huán)跟進(jìn);
1.2熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求,負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的中控監(jiān)控和抽檢,包裝過(guò)程的檢查等;
1.3負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間清場(chǎng)確認(rèn)檢查和記錄;
1.4監(jiān)督各類(lèi)方案、計(jì)劃、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況;
1.5負(fù)責(zé)及時(shí)按照文件規(guī)定審核現(xiàn)場(chǎng)各類(lèi)記錄和批記錄,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào);
1.6參與車(chē)間偏差調(diào)查、變更控制和糾正預(yù)防措施的反饋、調(diào)查和評(píng)估,執(zhí)行情況跟蹤;
1.7負(fù)責(zé)按照文件規(guī)定進(jìn)行口服固體車(chē)間成品、公用系統(tǒng)公用介質(zhì)等各類(lèi)取樣工作;
1.8負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間的定期環(huán)境監(jiān)測(cè)、公用介質(zhì)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析;
1.9負(fù)責(zé)車(chē)間計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審計(jì)追蹤審核、權(quán)限管理和數(shù)據(jù)可靠性檢查等工作; 1.10負(fù)責(zé)參與和配合接待外部檢查(監(jiān)管部門(mén)、客戶(hù)、集團(tuán)審計(jì)等)工作; 1.11監(jiān)督不合格物料的處理和銷(xiāo)毀復(fù)核相關(guān)工作;
1.12參加車(chē)間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查有關(guān)的措施、決策的落地執(zhí)行情況; 1.13參與公司組織的自檢、質(zhì)量評(píng)審管理等工作。
福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、工作餐、節(jié)日福利、定期體檢。