更新于 11月27日

現(xiàn)場(chǎng)QA(需具備對(duì)口經(jīng)驗(yàn),固體優(yōu)先)

6千-9千
  • 徐州賈汪區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

化學(xué)藥生物藥新藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1、 日常工作
1.1負(fù)責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間的日常巡檢,巡檢問(wèn)題的閉環(huán)跟進(jìn);
1.2熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求,負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的中控監(jiān)控和抽檢,包裝過(guò)程的檢查等;
1.3負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間清場(chǎng)確認(rèn)檢查和記錄;
1.4監(jiān)督各類(lèi)方案、計(jì)劃、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況;
1.5負(fù)責(zé)及時(shí)按照文件規(guī)定審核現(xiàn)場(chǎng)各類(lèi)記錄和批記錄,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào);
1.6參與車(chē)間偏差調(diào)查、變更控制和糾正預(yù)防措施的反饋、調(diào)查和評(píng)估,執(zhí)行情況跟蹤;
1.7負(fù)責(zé)按照文件規(guī)定進(jìn)行口服固體車(chē)間成品、公用系統(tǒng)公用介質(zhì)等各類(lèi)取樣工作;
1.8負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間的定期環(huán)境監(jiān)測(cè)、公用介質(zhì)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析;
1.9負(fù)責(zé)車(chē)間計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審計(jì)追蹤審核、權(quán)限管理和數(shù)據(jù)可靠性檢查等工作; 1.10負(fù)責(zé)參與和配合接待外部檢查(監(jiān)管部門(mén)、客戶(hù)、集團(tuán)審計(jì)等)工作; 1.11監(jiān)督不合格物料的處理和銷(xiāo)毀復(fù)核相關(guān)工作;
1.12參加車(chē)間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查有關(guān)的措施、決策的落地執(zhí)行情況; 1.13參與公司組織的自檢、質(zhì)量評(píng)審管理等工作。
福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、工作餐、節(jié)日福利、定期體檢。

工作地點(diǎn)

復(fù)星醫(yī)藥(徐州)產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

閆周喚/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo復(fù)星萬(wàn)邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng))系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng))系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng))系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng))系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng))系上海復(fù)星團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)星醫(yī)藥,票代碼:團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)星醫(yī)藥,票代碼:團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)星醫(yī)藥,票代碼:團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)星醫(yī)藥,票代碼: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠; 1998年改制為徐州萬(wàn)邦生化制藥有限公司; 2001年變更為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司; 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥; 2017年升級(jí)為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地,基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地,重組人胰島素及類(lèi)似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類(lèi)似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先;通過(guò)參股,在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室先;通過(guò)參股,在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷(xiāo)售收10%的資金用于新品研發(fā);擁有超過(guò)500人的專(zhuān)職研發(fā)隊(duì)伍,其中人的專(zhuān)職研發(fā)隊(duì)伍,其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員,年均申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利四十余項(xiàng),每年有數(shù)個(gè)新產(chǎn)品上市。萬(wàn)邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè),在全國(guó)建有10個(gè)生產(chǎn)基地,總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計(jì)和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車(chē)間和劑聯(lián)合廠房,其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬(wàn)邦醫(yī)藥的使命:我們用心承諾健康!萬(wàn)邦醫(yī)藥的愿景:受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企!
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