崗位職責(zé):??該崗位歸屬于QA CSA團隊,在 CSA領(lǐng)導(dǎo)下完成以下工作:??1.負(fù)責(zé)GMP基礎(chǔ)架構(gòu)運維(包括但不限于交換機、NTP、超融合虛擬機等維護),保證系統(tǒng)安全有效運行;??2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)GMP相關(guān)數(shù)據(jù)管理(包括但不限于:數(shù)據(jù)保護、數(shù)據(jù)庫維護、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)歸檔、數(shù)據(jù)遷移、定期數(shù)據(jù)恢復(fù)測試等);??3.作為各GMP系統(tǒng)的系統(tǒng)管理員,負(fù)責(zé)權(quán)限管理,時間管理等;??4.負(fù)責(zé)公司新的GMP相關(guān)系統(tǒng)的項目管理,例如LIMS,MES;??5.支持計算機化系統(tǒng)的全生命周期管理,包括但不限于:???參與計算機化系統(tǒng)用戶需求制定????參與計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商審計????審核計算機化系統(tǒng)驗證方案 ????計算機化系統(tǒng)用戶/權(quán)限管理????計算機化系統(tǒng)配置管理????計算機化系統(tǒng)清單管理????計算機化系統(tǒng)周期性回顧????審核計算機化系統(tǒng)退役方案
6.支持質(zhì)量審計;
7.CSA Leader安排的其他相關(guān)工作。
???任職資格:??1.本科及以上學(xué)歷,計算機、網(wǎng)絡(luò)等相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)且熟悉計算機化系統(tǒng)運維;??2.五年以上計算機化系統(tǒng)運維經(jīng)驗或CSA經(jīng)驗,具有計算機硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)等方面知識;??3.熟悉主流交換機及服務(wù)器配置操作;??4.熟悉主流數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)操作(如SQLserver、Oracle);??5.具有藥廠計算機房運維相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先,具有GMP信息化系統(tǒng)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。