崗位職責(zé):
1、參與起草驗(yàn)證主計(jì)劃(VMP)及各子系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃;
2、參與起草廠房設(shè)施確認(rèn)、公用工程系統(tǒng)確認(rèn)、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證體系相關(guān)管理文件并組織實(shí)施;
3、審核驗(yàn)證相關(guān)方案、測(cè)試記錄及報(bào)告,包括供應(yīng)商提供的驗(yàn)證資料;
4、參與驗(yàn)證及確認(rèn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,參與驗(yàn)證相關(guān)偏差的調(diào)查和處理;
5、參與公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)DQ、FAT及SAT等相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè);
2、制藥廠驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1-3年以上;
3、熟悉口服固體制劑和液體工藝設(shè)備原理。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利