崗位職責:

1,嚴格按照內控質量標準及檢驗標準操作規(guī)程，對公司的工藝用水、原料、中間體、成品、穩(wěn)定性等理化項目進行檢測。
2,配合車間完成工藝驗證、清潔驗證等理化檢驗工作并及時出具報告。
3,及時完成相關檢驗記錄的書寫并復核內容確保數(shù)據(jù)準確性，出具相關檢驗報告并及時將數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計匯總。
4,負責對實驗室現(xiàn)場管理，包括溶液試液、滴定液、基準試劑、儀器設備、環(huán)境溫濕度、現(xiàn)場臺賬的及時書寫及審核、實驗室現(xiàn)場的6S等，確保實驗室現(xiàn)場符合GMP要求。
5,參與起草或修訂與QC實驗室相關的文件，包括實驗室管理文件、儀器設備SOP、各產品的內控質量標準及檢驗標準操作規(guī)程、檢驗記錄等。
6,及時向上級反饋檢驗進度及困難，參與完成實驗室OOS&OOT及AE的調查，保證實驗室數(shù)據(jù)的準確合規(guī)性。
7,負責完成實驗室儀器設備生命周期內的確認驗證工作，并及時出具報告；負責完成實驗室儀器設備的日常清潔維護保養(yǎng)，并及時完成相應記錄。
8,嚴格遵守公司規(guī)章制度，積極參與公司或部門提供的相關培訓。

1,藥學，化學,化學分析相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2,熟悉產品檢驗流程，有QC理化檢測經(jīng)驗至少2年；
3,熟悉各種藥品檢驗分析方法(紫外，紅外，旋光，干燥失重，水分，熾灼殘渣等基礎理化，有色譜類分析經(jīng)驗更有)，熟悉各類檢驗儀器的使用和維護；
4,熟練掌握辦公軟件（Excel、Word等）。
5,有較強的原則性和責任心,良好的服務精神和團隊意識,具有良好的溝通和協(xié)調能力。