崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對公司的工藝用水、原料、中間體、成品、穩(wěn)定性等理化項(xiàng)目進(jìn)行檢測。
2、配合車間完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等理化檢驗(yàn)工作并及時(shí)出具報(bào)告。
3、及時(shí)完成相關(guān)檢驗(yàn)記錄的書寫并復(fù)核內(nèi)容確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，出具相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告并及時(shí)將數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總。
4、負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理，包括溶液試液、滴定液、基準(zhǔn)試劑、儀器設(shè)備、環(huán)境溫濕度、現(xiàn)場臺賬的及時(shí)書寫及審核、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場的6S等，確保實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場符合GMP要求。
5、參與起草或修訂與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的文件，包括實(shí)驗(yàn)室管理文件、儀器設(shè)備SOP、各產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等。
6、及時(shí)向上級反饋檢驗(yàn)進(jìn)度及困難，參與完成實(shí)驗(yàn)室OOS&OOT及AE的調(diào)查，保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確合規(guī)性。
7、負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備生命周期內(nèi)的確認(rèn)驗(yàn)證工作，并及時(shí)出具報(bào)告；負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常清潔維護(hù)保養(yǎng)，并及時(shí)完成相應(yīng)記錄。
8、嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，積極參與公司或部門提供的相關(guān)培訓(xùn)。
任職資格：
1、藥學(xué)、化學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)流程，有QC理化檢測經(jīng)驗(yàn)至少2年；
3、熟悉各種藥品檢驗(yàn)分析方法(紫外，紅外，旋光，干燥失重，水分，熾灼殘?jiān)然A(chǔ)理化，有色譜類分析經(jīng)驗(yàn)更優(yōu))，熟悉各類檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)；
4、熟練掌握辦公軟件；
5、有較強(qiáng)的原則性和責(zé)任心；
6、良好的服務(wù)精神和團(tuán)隊(duì)意識；
7、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。