崗位職責:
1. 負責協(xié)調(diào)各項資源,按生產(chǎn)計劃組織產(chǎn)品生產(chǎn),確保生產(chǎn)順利進行;
2. 確保產(chǎn)品操作符合作業(yè)指導(dǎo)書的要求,生產(chǎn)現(xiàn)場各項工作符合GMP要求;
3. 負責部門的生產(chǎn)現(xiàn)場包括但不限于現(xiàn)場6S管理、安全和紀律管理、現(xiàn)場物料管理及工裝模具管理,杜絕安全事故;
4. 負責基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備管理,包括驗收、驗證和維護保養(yǎng);
5. 負責產(chǎn)品工藝的確認和再確認;協(xié)助工藝用水、潔凈廠房、工藝用氣等公共系統(tǒng)的確認;
6. 建立健全生產(chǎn)管理的相關(guān)制度,推動有效執(zhí)行;
7. 產(chǎn)品合格率管控及改善,不合格品評審及處理,客訴檢討改善,推動生產(chǎn)異常的有效解決;
8. 完成上級交付的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料、機械等理工科相關(guān)專業(yè);
2. 6年以上醫(yī)療器械/藥品企業(yè)工作經(jīng)驗,2年以上生產(chǎn)或技術(shù)管理經(jīng)驗,能夠及時解決生產(chǎn)過程中的問題;
3. 具有無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 具備較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,責任心強,領(lǐng)導(dǎo)力優(yōu)秀。