更新于 12月24日

高級(jí)檢驗(yàn)工程師

1萬-1.5萬·14薪
  • 東莞
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械


【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)制定并實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃,監(jiān)督生產(chǎn)線的質(zhì)量控制過程,參與質(zhì)量檢驗(yàn)全流程監(jiān)督與管理工作:包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品檢驗(yàn)等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書,指導(dǎo)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作、對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行巡檢;
3、檢驗(yàn)流程梳理與提升管理工作:不合格品控制、檢驗(yàn)異常管理、檢驗(yàn)優(yōu)化與提升、巡檢異常及偏差、檢具及檢驗(yàn)設(shè)備異常等處理;
4、協(xié)助PQE和SQE團(tuán)隊(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴或供應(yīng)商供應(yīng)物料的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析;

6、培訓(xùn)和指導(dǎo)QC團(tuán)隊(duì)成員,提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí)。

7、參與公司內(nèi)部質(zhì)量提升專項(xiàng),助力提升檢驗(yàn)?zāi)芰?,解決檢驗(yàn)專項(xiàng)。

【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷,專業(yè)不限;
2、3年以上質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械研發(fā)或生產(chǎn)型企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練使用常規(guī)檢測儀器(游標(biāo)卡尺,顯微鏡等),具備基本的測量和抽樣檢驗(yàn)知識(shí);
4、熟悉QC七大手法等質(zhì)量管理或統(tǒng)計(jì)分析工具;
5、具備較強(qiáng)的溝通能力、執(zhí)行力,以及語言和文字表達(dá)能力;

6、有意愿往管理一線檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)方向發(fā)展,具備QC主管的培養(yǎng)潛力。

工作地點(diǎn)

先健醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園松山湖彰化路4號(hào)

職位發(fā)布者

吳楚君/人事經(jīng)理

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái),在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國,暢銷全球100多個(gè)國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質(zhì)量專利布局近1400項(xiàng),累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”, 2020年獲評(píng)廣東省專精特新企業(yè), 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào),是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì),承擔(dān)國家“十五”科技攻關(guān)課題、國家“973”計(jì)劃和國家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng),并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段,為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,率中國醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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