更新于 11月25日

QA驗(yàn)證專員

5千-7千
  • 中山火炬開發(fā)區(qū)街道
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理GMP

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、具備1年以上藥企驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),或2年及以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。

3、了解藥企法規(guī),對驗(yàn)證、藥品生產(chǎn)、GMP等有一定程度的了解;

4、具有較強(qiáng)組織和溝通能力,熟用辦公軟件。


工作內(nèi)容

1、主要負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、變更的申請與實(shí)施等相關(guān)工作;

3、參與并組織廠房、設(shè)施設(shè)備、工藝、清潔、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法、冷鏈運(yùn)輸、模擬召回驗(yàn)證,對方案及報(bào)告進(jìn)行審核;

4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的制定,負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證報(bào)告的撰寫;

5、負(fù)責(zé)設(shè)備/儀器計(jì)量年度計(jì)劃的制定及年度報(bào)告撰寫,負(fù)責(zé)每月計(jì)量工作的組織開展;

6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。


其他:

1.完善的保險(xiǎn)福利:五險(xiǎn)一金

2.工作時(shí)間:5天8小時(shí)工作制,免費(fèi)工作餐(中、晚餐)+開心活力的團(tuán)隊(duì)+安全健康工作環(huán)境;

3.培訓(xùn)及晉升機(jī)會(huì):崗前帶薪專業(yè)培訓(xùn)+無限的發(fā)展空間。

4.其他福利:年終獎(jiǎng)、生日福利、節(jié)假日福利;每年的調(diào)薪和晉升機(jī)會(huì);

5.員工活動(dòng):戶外拓展活動(dòng)、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年會(huì)等。

6.休假:按國家規(guī)定享受法定假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假等有薪假期;工作滿一年可享有帶薪年休假5天起




職位福利:五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、包吃中晚餐、帶薪年假、定期團(tuán)建、定期體檢、節(jié)日福利、生日福利

工作地點(diǎn)

生物谷大道16號

職位發(fā)布者

葉強(qiáng)威/人事行政專員

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公司Logo中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司
中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年,是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè),致力于生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品為注射用人生長激素,屬于基因重組蛋白類藥物,為國家二類新藥,應(yīng)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢等多個(gè)治療領(lǐng)域。未名海濟(jì)擁有符合國家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的一體化生產(chǎn)車間及新藥研發(fā)中心,掌握核心工藝技術(shù),從原料的制備到最終成品的生產(chǎn)均由公司獨(dú)立完成,覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的前段和終端。公司強(qiáng)調(diào)專注創(chuàng)新以求發(fā)展,自成立至今,獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利:國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書及多項(xiàng)榮譽(yù)證書;2009至今多年持續(xù)獲評廣東省高新技術(shù)企業(yè)及廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品;2017年獲批組建“廣東省生物制藥(未名海濟(jì))工程技術(shù)研究中心”;2018年再度獲評“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”;2020年認(rèn)定為中山市市級企業(yè)技術(shù)中心;2020年獲評“中山市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”;2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻(xiàn)企業(yè)等多項(xiàng)省、市級榮譽(yù)。中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展,誠聘各位有志之才的加入!聯(lián)系電話:0760- 85281581(阮小姐)郵箱: hr@biohygene.com或haijishengwu@qq.com
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