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質(zhì)量主管(天津武清區(qū)液體無菌制劑,生物發(fā)酵類制劑)

7千-1.3萬
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量主管生物藥QAQC質(zhì)量經(jīng)理QA經(jīng)理QC經(jīng)理無菌制劑生物制劑生物工程

崗位職責:

1、組織配合完成質(zhì)量管理體系搭建,并運行;

2、協(xié)助指導(dǎo)各部門根據(jù)年度驗證計劃完成相關(guān)的驗證方案的起草,審核及報告的審核;

3、負責開展質(zhì)量培訓(xùn),提升全員意識;

4、組織、梳理、制定和定期更新各部門的質(zhì)控點,確保現(xiàn)場監(jiān)督質(zhì)控工作的順利進行;

5、制定年度部門員工和質(zhì)量監(jiān)督計劃并組織實施;

6、對各部門的不符合項事件的糾正和預(yù)防措施做審核。定期分析,給出階段性的改進方案;

7、組織協(xié)調(diào)并處理重大或緊急質(zhì)量事件,參與整改措施的制定和實施的監(jiān)督、跟進;

8、組織編寫和定期修訂質(zhì)量手冊和程序文件,保證其適用性、符合性;

9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核, 內(nèi)部評審材料輸入工作,對內(nèi)審中的不符合項跟蹤整改;

10、定期根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析結(jié)果提出改進方案, 定期審核質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及計算的準確定及合理性。


任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥,生物技術(shù)等質(zhì)量相關(guān)專業(yè);

2、工作積極主動,具有良好的抗壓能力以及溝通能力;

3、有液體無菌制劑,生物發(fā)酵類制劑相關(guān)質(zhì)量體系經(jīng)驗,流程管理,偏差管理等相關(guān)體系經(jīng)驗;

4、需要具備5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

工作地點

天津嘉林科醫(yī)有限公司天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)旺源道8號

職位發(fā)布者

杜世海/招聘負責人

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公司Logo北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
公司概況北京嘉林藥業(yè)股份有限公司1998年12月在北京注冊成立。 2009年嘉林藥業(yè)已是中國制藥200強企業(yè)之一。公司的主營范圍為:制造化學(xué)原料藥、片劑、膠囊劑等,同時開展醫(yī)藥生物制品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;經(jīng)營本企業(yè)和成員企業(yè)產(chǎn)品及進出口業(yè)務(wù)等。研發(fā)實力公司將技術(shù)創(chuàng)新視為企業(yè)的立命之本,高度重視新藥研發(fā)。目前研究所擁有一支以博士、碩士、高級工程師為主的數(shù)十人的科研開發(fā)隊伍,設(shè)有藥物化學(xué)合成研究室、藥物制劑研究室、藥理研究室、分析檢驗研究室。形成了以心血管、內(nèi)分泌、抗腫瘤藥為主研方向,以他汀類調(diào)脂藥、二氫吡啶類鈣拮抗劑和口服等傳統(tǒng)制劑與現(xiàn)代緩控釋給藥系統(tǒng)并舉為特色的研發(fā)格局。自1998年建所以來已出色研制開發(fā)二類新藥八個,四類新藥近二十個,獲得新藥證書數(shù)十個,其中有阿托伐他汀鈣、咪唑斯汀等多個技術(shù)含量高、市場競爭力強的獨家品種。生產(chǎn)質(zhì)量管理為實現(xiàn)全方位、科學(xué)化的藥品生產(chǎn)管理,公司于2000年初,先后投入五千多萬元在原廠基礎(chǔ)上建成一個符合國家GMP標準的口服固體制劑車間、抗腫瘤藥車間、精烘包車間、與生產(chǎn)科研相配套的藥品自動化高架倉庫、中心化驗室等。2001年順利通過GMP認證,2009年通過全劑型、全品種復(fù)認證。廠區(qū)占地面積41573平方米,建筑面積13086平方米。年生產(chǎn)能力:片劑10億片,膠囊2億粒,顆粒劑500萬袋,原料藥9噸。經(jīng)過多年的不懈努力,嘉林藥業(yè)已步入規(guī)范、創(chuàng)新、高速發(fā)展的階段,為千百萬患者提供高品質(zhì)的放心藥品。專業(yè)營銷根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,嘉林藥業(yè)致力于打造一支擅長心血管藥物營銷的高水準專業(yè)化隊伍。建立阿樂的國內(nèi)降脂藥第一品牌,使阿樂及后續(xù)產(chǎn)品成為國內(nèi)心血管藥物市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌是嘉林人的追求。公司在全國主要城市建立了30多個辦事處,擁有數(shù)百名專業(yè)銷售人員,通過組織多種形式的學(xué)術(shù)會議,加強了臨床醫(yī)生心腦血管相關(guān)疾病的學(xué)術(shù)交流,大大提升了基層醫(yī)生對心腦血管領(lǐng)域疾病的認識水平及用藥的規(guī)范化水平。嘉林人福利 1、工資收入、獎金收入、福利。; 2、公司班車、食堂、五險一金、年休假、法定公眾休假; 3、年度體檢、補貼等福利。
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