崗位職責:
1、負責藥品生產現(xiàn)場質量活動的日常監(jiān)督管理及文件審核,確保其符合GMP法規(guī)要求;
2、負責批生產記錄的審核,確保其符合產品放行要求;
3、參與生產部門偏差、投訴的調查,協(xié)助CAPA的制定,跟進并確保CAPA的落地性和有效性;
4、跟進生產部門驗證實施,確保其與方案的一致性;
5、負責生產質量相關評價工作(產品年度評價、可見異物分析等),確保其準確性和客觀性。
任職要求:
1、大專以上學歷,藥學相關專業(yè),35周歲以下;
2、熟練掌握GMP法規(guī),具有GMP現(xiàn)場核查經驗,三年藥品生產或質量管理一線工作經驗者優(yōu)先;
3、具有良好的組織協(xié)調能力和溝通能力,愛崗敬業(yè)(能接受中夜班值班)。