更新于 12月26日

藥企生產(chǎn)合規(guī)專員/主管

8千-1.2萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證法規(guī)解讀培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)排查藥品注冊(cè)GMP規(guī)范GMP
工作職責(zé):
1、 統(tǒng)籌體系建設(shè)、優(yōu)化工作 ,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人和管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);
2、 掌握中藥行業(yè)的監(jiān)管動(dòng)態(tài),加強(qiáng)與同行交流,法規(guī)和監(jiān)管動(dòng)態(tài)解讀、內(nèi)部轉(zhuǎn)化和培訓(xùn),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合法規(guī);
3、針對(duì)公司業(yè)務(wù)形式和流程,定期組織開(kāi)展合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析、合規(guī)自查、合規(guī)整改工作;
4、梳理各部門適用法規(guī),對(duì)各部門進(jìn)行新法規(guī)釋疑、培訓(xùn);
5、熟悉中藥新產(chǎn)品注冊(cè)政策,對(duì)公司開(kāi)展中成藥新藥研發(fā)策略的制定;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。


任職資格:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,2年以上同崗工作經(jīng)歷、質(zhì)量管理或中成藥注冊(cè)工作經(jīng)歷;
2、對(duì)中藥生產(chǎn)工藝、GMP規(guī)范、產(chǎn)品注冊(cè)有系統(tǒng)的了解,對(duì)日常審計(jì)開(kāi)展、外部檢查對(duì)接有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析流程、合規(guī)框架體系以及監(jiān)控工作開(kāi)展方法,具備較強(qiáng)的政策解讀能力;
4、具有高度責(zé)任心、專業(yè)精神、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。


工作時(shí)間:大小周7.25小時(shí)/天工作制。
福利待遇:入職購(gòu)買廣州五險(xiǎn)一金,免費(fèi)工作餐,有住房補(bǔ)貼,高溫補(bǔ)貼(6-10月,全員享有),全勤獎(jiǎng)100元/月,工齡獎(jiǎng)(高達(dá)1500元),節(jié)日福利,帶薪年假,定期體檢、年度旅游等。
公司地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)田園西路37號(hào)。
乘車路線:地鐵21號(hào)線到長(zhǎng)平站轉(zhuǎn)乘1號(hào)有軌電車到新豐站下車后步行800米。


公司簡(jiǎn)介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術(shù)為起點(diǎn),著眼于現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)市場(chǎng),推行GMP高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行機(jī)制,以振興民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任的新興制藥企業(yè),成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積45813平方米。同時(shí),也是一個(gè)有抱負(fù)、有使命感、有共同價(jià)值觀的團(tuán)隊(duì),它有著濃厚的企業(yè)文化內(nèi)涵。公司秉承“成人達(dá)己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”為精神,遵循以誠(chéng)為本,共同發(fā)展的宗旨,在中國(guó)的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照GMP高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。片劑、膠囊劑年生產(chǎn)量超2億,前處理生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力2000噸。公司擁有100多個(gè)實(shí)力品種,銷售面積覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治州、直轄市。
真誠(chéng)期待您加入廣州諾金!

工作地點(diǎn)

廣州諾金制藥有限公司廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)田園西路37號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/諾金HR

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公司Logo廣州諾金制藥有限公司
廣州諾金制藥有限公司成立于2003年7月,位于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),占地4萬(wàn)平方米。目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膠劑、口服液等制劑生產(chǎn)線。公司一貫堅(jiān)持“諾金制藥、一諾千金”的經(jīng)營(yíng)理念,憑借堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量基礎(chǔ),已與全國(guó)各零售、批發(fā)企業(yè)形成了健康緊密的合作關(guān)系。公司不斷開(kāi)展各種形式的市場(chǎng)營(yíng)銷與品牌推廣活動(dòng),參與社會(huì)活動(dòng),不斷履行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。力求把廣州諾金制藥發(fā)展成為一家以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè),集藥材規(guī)范種植于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。所述職位人員如錄用,公司將提供良好個(gè)人發(fā)展空間!廣州諾金制藥真誠(chéng)期待你的加入!公司官網(wǎng)http://www.knockim.com/
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