工作職責(zé):
1、 統(tǒng)籌體系建設(shè)、優(yōu)化工作 ,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人和管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);
2、 掌握中藥行業(yè)的監(jiān)管動(dòng)態(tài),加強(qiáng)與同行交流,法規(guī)和監(jiān)管動(dòng)態(tài)解讀、內(nèi)部轉(zhuǎn)化和培訓(xùn),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合法規(guī);
3、針對(duì)公司業(yè)務(wù)形式和流程,定期組織開(kāi)展合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析、合規(guī)自查、合規(guī)整改工作;
4、梳理各部門適用法規(guī),對(duì)各部門進(jìn)行新法規(guī)釋疑、培訓(xùn);
5、熟悉中藥新產(chǎn)品注冊(cè)政策,對(duì)公司開(kāi)展中成藥新藥研發(fā)策略的制定;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,2年以上同崗工作經(jīng)歷、質(zhì)量管理或中成藥注冊(cè)工作經(jīng)歷;
2、對(duì)中藥生產(chǎn)工藝、GMP規(guī)范、產(chǎn)品注冊(cè)有系統(tǒng)的了解,對(duì)日常審計(jì)開(kāi)展、外部檢查對(duì)接有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分析流程、合規(guī)框架體系以及監(jiān)控工作開(kāi)展方法,具備較強(qiáng)的政策解讀能力;
4、具有高度責(zé)任心、專業(yè)精神、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間:大小周7.25小時(shí)/天工作制。
福利待遇:入職購(gòu)買廣州五險(xiǎn)一金,免費(fèi)工作餐,有住房補(bǔ)貼,高溫補(bǔ)貼(6-10月,全員享有),全勤獎(jiǎng)100元/月,工齡獎(jiǎng)(高達(dá)1500元),節(jié)日福利,帶薪年假,定期體檢、年度旅游等。
公司地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)田園西路37號(hào)。
乘車路線:地鐵21號(hào)線到長(zhǎng)平站轉(zhuǎn)乘1號(hào)有軌電車到新豐站下車后步行800米。
公司簡(jiǎn)介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術(shù)為起點(diǎn),著眼于現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)市場(chǎng),推行GMP高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行機(jī)制,以振興民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任的新興制藥企業(yè),成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積45813平方米。同時(shí),也是一個(gè)有抱負(fù)、有使命感、有共同價(jià)值觀的團(tuán)隊(duì),它有著濃厚的企業(yè)文化內(nèi)涵。公司秉承“成人達(dá)己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”為精神,遵循以誠(chéng)為本,共同發(fā)展的宗旨,在中國(guó)的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照GMP高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。片劑、膠囊劑年生產(chǎn)量超2億,前處理生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力2000噸。公司擁有100多個(gè)實(shí)力品種,銷售面積覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治州、直轄市。
真誠(chéng)期待您加入廣州諾金!