更新于 11月28日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

8千-1.2萬
  • 鄭州中原區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程的設(shè)計開發(fā)工作,包括樣品準(zhǔn)備、技術(shù)要求及說明書的確認、送檢、檢驗方案的確認及實施,記錄及報告撰寫等。
2. 負責(zé)已有產(chǎn)品技術(shù)改進及優(yōu)化工作,實現(xiàn)產(chǎn)品的更新迭代,性能最優(yōu)。
3. 參與產(chǎn)品申報及認證工作,包括申報材料準(zhǔn)備、及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作,協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可。
4.負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的驗證工作。
5.組織質(zhì)保部和生產(chǎn)部確認工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程。
6. 指導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)部門完成新產(chǎn)品的上市前工作。
任職要求:
1. 具有高分子/生物醫(yī)學(xué)/材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械市場、技術(shù)趨勢及競爭形勢。
4. 具有較強的團隊管理和溝通能力,具備較強的創(chuàng)新精神。

職位福利:五險、項目提成(分紅)

工作地點

鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)冬青街10號銀發(fā)工業(yè)園

職位發(fā)布者

鐘梅杏/人事經(jīng)理

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公司Logo鄭州雷曼藥業(yè)有限公司
鄭州雷曼藥業(yè)有限公司成立于2003年11月,以化妝品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化國家高新技術(shù)企業(yè)。18年風(fēng)雨兼程,堅持專注于OEM/ODM/OBM一站式服務(wù),堅持“從自然到自然”的加工理念;擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和設(shè)施,主要生產(chǎn)膏霜乳液制劑、凝膠劑、液體劑、擦劑、洗劑、濕巾等多種外用劑型。公司并在2009年率先一次性通過衛(wèi)生廳化妝品GMP認證、消毒產(chǎn)品GMP認證,使企業(yè)軟、硬件設(shè)施設(shè)備得到了國家的認可、認證;于2016年獲得河南省商務(wù)廳頒發(fā)的河南省著名商標(biāo)。公司擁有已批準(zhǔn)國家發(fā)明專利多項,國家知識產(chǎn)權(quán)局已受理發(fā)明專利多項,外觀設(shè)計專利已授權(quán)十八項。一站式助力中國民族品牌發(fā)展,服務(wù)多個化妝品和消毒產(chǎn)品品牌,已經(jīng)有很多品牌占有國內(nèi)一線市場。雷曼藥業(yè)擁有一支具備多學(xué)科知識的業(yè)內(nèi)先進綜合研發(fā)團隊,同時和北京中美雷曼醫(yī)藥科學(xué)研究院、上海復(fù)旦大學(xué)、鄭州大學(xué)、河南工業(yè)大學(xué)等多家科研機構(gòu)、大學(xué)保持長久的技術(shù)合作關(guān)系,凝聚了眾多化妝品、消毒產(chǎn)品研發(fā)的資深專家,確保產(chǎn)品開發(fā)研究領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平。雷曼與巴斯夫、奇華頓、路博潤、拖爾、亞什蘭等遍及世界各大主流產(chǎn)區(qū)的原料公司合作,選材上乘,品質(zhì)從優(yōu),同步國際。雷曼始終以促進國內(nèi)OEM加工國際化、前瞻化、領(lǐng)先化、優(yōu)質(zhì)化為企業(yè)使命;并且致力于品牌全案設(shè)計,包括精準(zhǔn)的消費者定位、價格定位、渠道分析定位、品牌調(diào)性設(shè)計、產(chǎn)品品類設(shè)計、包裝設(shè)計等;同時可代理化妝品備案、申報等項目?;A(chǔ)設(shè)施方面,雷曼一直走在行業(yè)前端,擁有10萬級潔凈生產(chǎn)車間,并取得了國家相關(guān)部門認證?,F(xiàn)有全自動液體制劑生產(chǎn)線、全自動膏霜乳液制劑生產(chǎn)線多條,并配備有現(xiàn)代化的理化實驗室、微生物實驗室等,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。雷曼現(xiàn)擁有的自主品牌有:雷曼、施瑞寶、芙立安。自主開發(fā)的主要產(chǎn)品系列有:祛疤系列、祛痘系列、祛灰甲系列、止汗除臭系列、腳氣系列、防凍防裂系列、婦科洗液等系列的化妝品及消毒用品。在產(chǎn)品銷售方面,公司自成立以來先后與省內(nèi)各大連鎖藥店均有合作。例如:河南張仲景大藥房股份有限公司、河南省醫(yī)藥超市有限公司、鄭州國藥大藥房有限公司、河南百家好一生醫(yī)藥連鎖有限公司、焦作藍十字醫(yī)藥連鎖有限公司等等,并在全國多個省市均有銷售,產(chǎn)品質(zhì)量得到了廣大消費者的認可,并且90%消費者屬于回頭客購買。公司一直堅持合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營,于2012年度被評選為“AAA級誠信企業(yè)”、“重合同守信用示范企業(yè)”。于2013年被評為“誠信經(jīng)營示范單位”等。得到了國家多個部門的認可和支持。雷曼始終堅持“安全及功效雙第一”的宗旨,以優(yōu)秀的品質(zhì)、顯效的產(chǎn)品和客戶為本的思想導(dǎo)向為根本理念來建立和完善市場。公司將按照國際化的經(jīng)營理念,以質(zhì)量創(chuàng)品牌,以創(chuàng)新求發(fā)展,鍥而不舍的走出自己的輝煌之路。公司將秉承誠實做人,誠信做事、誠信交友的企業(yè)精神,以大海的胸懷、以放眼世界的眼光,與您攜手,為實現(xiàn)和諧共贏而努力奮斗,打造雷曼成為中國皮膚護理領(lǐng)域第一品牌!公司地址:鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)冬青街10號銀發(fā)工業(yè)園內(nèi)(冬青街與銀屏路交叉口東北角)聯(lián)系電話:0371-67988909
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