主要職責：

1. 依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定、維護與改進藥品/食品/特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)的流程，包括：文件管理、試驗記錄管理、培訓管理等。

2. 參與事件管理、變更管理，支持相關(guān)的調(diào)查、評估和行動措施的制定。

3. 參與穩(wěn)定性研究的過程管理，包括方案、報告的審核，穩(wěn)定性樣品的管理等。

4. 參與質(zhì)量相關(guān)審計，包括部門內(nèi)審、集團審計和外部審計。

5. 參與研發(fā)實驗室的數(shù)據(jù)完整性風險評估、計算機化系統(tǒng)風險評估，負責各項質(zhì)量風險評估工作的開展。

6. 作為研發(fā)質(zhì)量人員，支持研發(fā)新項目推進，與各部門溝通合作，保證項目順利進行。

7. 參與和支持質(zhì)量改進項目。

任職要求：

1） 學歷：本科及以上

2） 專業(yè)：藥學/食品相關(guān)、質(zhì)量管理相關(guān)。

3） 2年以上藥品或食品行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；

4） 國內(nèi)外法律法規(guī)檢索、閱讀、應(yīng)用的能力。

5） 良好的英文表達能力

6） 良好的溝通能力，團隊合作能力、較強的責任心