崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的基礎(chǔ)工藝維護(hù)工作,包含制造BOM、SOP、裝箱單等工藝文件維護(hù),推動生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改執(zhí)行工作,包含軟件驗(yàn)證、物料切換驗(yàn)證、制造BOM、工藝文件等維護(hù)。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程優(yōu)化,人均效率提升工作,參與工廠自動化和信息化建設(shè),推動產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化;
4.負(fù)責(zé)協(xié)助試產(chǎn)工程師進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換相關(guān)工作,輸出產(chǎn)品試產(chǎn)相關(guān)文件,推動新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的不斷改善;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量提升工作,包含質(zhì)量控制計(jì)劃、可靠性問題改善、核心組件質(zhì)量提升、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、客戶端質(zhì)量,運(yùn)用質(zhì)量工具(DOE、CPK、公差分析、PFMEA等)處理問題,推動質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn)化;
6.負(fù)責(zé)參與醫(yī)療器械相關(guān)審核應(yīng)審,進(jìn)行日常工藝紀(jì)律核查,保證生產(chǎn)合規(guī)進(jìn)行;
7.負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品工藝工程師進(jìn)行工藝管理,推進(jìn)問題和異常的解決;
任職要求:
1.知識與學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類、電子類專業(yè);
2.工作經(jīng)驗(yàn):2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)或其他制造相關(guān)領(lǐng)域的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3.所需基本能力:具有良好的技術(shù)理解能力、快速解決問題能力,熟練使用相關(guān)軟件,如office辦公軟件、ERP、MES、AD等;
其他:醫(yī)療器械行業(yè)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先。
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