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臨床監(jiān)查員 CRA

1-1.5萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視;
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，并將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展;
6.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理，與其他職能部門共同合作;
8.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。

任職要求：
1.臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學等相關專業(yè)，大學本科或以上學歷；
2.有GCP培訓證書者優(yōu)先；
3.有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
4.有較強的責任心和出色的應變能力；
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神。


工作地點

未來時大廈12

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術服務，涉及主要的20余個治療領域，并在國內(nèi)20個主要省市設立辦事機構。與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作，擁有一支按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務，縮短產(chǎn)品上市周期，推進產(chǎn)品市場化進程。以專業(yè)的技術團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務品質(zhì)、嚴謹務實的科學態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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