崗位職責(zé):
1. 參與公司核心戰(zhàn)略領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)發(fā)展規(guī)劃。
2. 深入負(fù)責(zé)公司國內(nèi)外臨床試驗(yàn)工作,設(shè)計(jì)和制定公司新藥臨床研究方案及相關(guān)文件,并與臨床PI交流修改完善。
3. 建立臨床研究的質(zhì)量體系;與CDE審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源人員的溝通與交流,保障臨床研究的順利進(jìn)行
4. 深入負(fù)責(zé)行業(yè)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目研究與分析;跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動態(tài)及資料分析,并及時更新臨床試驗(yàn)國際國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;定期收集國內(nèi)外新藥的最新研究信息,協(xié)助公司進(jìn)行醫(yī)藥項(xiàng)目的戰(zhàn)略投資。
5. 深度參與公司新產(chǎn)品的引進(jìn)及立項(xiàng),完成臨床開發(fā)策略的醫(yī)學(xué)部分。
6.建立和維持關(guān)鍵專家,學(xué)科領(lǐng)域人物的關(guān)系,并保持與公司的商業(yè)計(jì)劃以及開發(fā)目標(biāo)相一致;組織參加高水平的學(xué)術(shù)交流會議推廣公司,提高公司影響力。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招碩士學(xué)歷及以上;
2. 熟悉臨床試驗(yàn)全過程,熟悉ICH-GCP和中國GCP;
3. 良好的英文檢索、英文閱讀能力;良好的醫(yī)藥信息檢索能力;良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ);
4. 較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學(xué)習(xí)態(tài)度;
具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心;
5、語言要求:英語 + 普通話
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