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更新于 8月27日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員CRA

1.2萬(wàn)-2.3萬(wàn)·13薪
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)腫瘤
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。
4. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。
5. 將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
7. 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
8. 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
9. 與其他職能部門(mén)共同合作。

工作地點(diǎn)

莫干山路

職位發(fā)布者

易程/HR

立即溝通
公司Logo博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國(guó)內(nèi)外上百家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，并在國(guó)內(nèi)20個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專(zhuān)注于為客戶(hù)提供高品質(zhì)、高效率的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢(shì)，以專(zhuān)業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶(hù)提供極具個(gè)性化的解決方案，精誠(chéng)合作、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。歡迎期待“快樂(lè)工作、健康生活、不斷成長(zhǎng)”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)東十里堡路1號(hào)未來(lái)時(shí)寫(xiě)字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營(yíng)站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長(zhǎng)楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(yíng)(地鐵6號(hào)線)E口出向東100米后向南50米
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