1.把控臨床項目進度、質(zhì)量和預算,協(xié)調(diào)調(diào)動相關(guān)資源,保證臨床試驗項目的正常運轉(zhuǎn);
2.制定臨床試驗項目管理計劃、溝通計劃、參與制定風險管理計劃,并監(jiān)督計劃的實施以及進行必要的更新;
3.組織臨床研究項目內(nèi)/外部會議,討論項目進展和問題,以指導團隊工作順利開展;
4.組織供應(yīng)商選擇,負責臨床試驗相關(guān)合同協(xié)商、審閱和簽署流程,保證委托業(yè)務(wù)的正常開展;
5.負責跨部門協(xié)作,為臨床試驗開展的地區(qū)選擇、中心選擇提供臨床可行性、臨床質(zhì)量、timeline和預算的最終制定;
6.整合項目信息,根據(jù)月度計劃或重大里程碑進行項目情況匯報信息的及時反饋;
7.參與臨床試驗方案、知情同意書、試驗報告等重要文件的審核,為臨床試驗設(shè)計提出臨床操作的可行性和操作規(guī)范的評估意見;
任職要求:
1.醫(yī)學或者藥學專業(yè)背景
2.具備5年以上藥企或CRO工作經(jīng)驗,3年及以上的完整的臨床試驗全流程管理經(jīng)驗
3.具有腫瘤及內(nèi)分泌/自免MRCT臨床經(jīng)驗,特別是II、III期項目經(jīng)驗優(yōu)先;
4.良好英語聽說讀寫能力及溝通能力