更新于 12月10日

上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理(J11077)

2.5萬-3.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

內(nèi)科腎內(nèi)科神經(jīng)內(nèi)科風(fēng)濕免疫科
崗位職責(zé):
1、跟蹤相關(guān)領(lǐng)域新藥研發(fā)進(jìn)展,對所負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)進(jìn)行臨床需求、在研競爭產(chǎn)品情況、意向適應(yīng)癥診療現(xiàn)狀等進(jìn)行調(diào)研,從臨床開發(fā)的角度提出立項(xiàng)意見和建議;
2、在上級指導(dǎo)下對于公司已確定立項(xiàng)的品種,根據(jù)制定切實(shí)可行的臨床開發(fā)策略,逐步推進(jìn)各適應(yīng)癥的臨床開發(fā);
3、 跟蹤在研新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)展,在上級指導(dǎo)下主導(dǎo)新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥PIND/IND/NDA/再注冊中臨床相關(guān)資料的撰寫并審核,并負(fù)責(zé)過程中各部門間的溝通和協(xié)調(diào);
4、根據(jù)臨床開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)切實(shí)可行的臨床試驗(yàn)方案、制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告,對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的醫(yī)學(xué)編碼進(jìn)行審核并提出修訂建議。
5、 在上級指導(dǎo)下審核、完善和修訂臨床試驗(yàn)方案和臨床總結(jié)報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)建立維護(hù)與相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域?qū)<屹Y源,為新產(chǎn)品/適應(yīng)癥選擇、臨床開發(fā)策略、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等提供參考意見;

任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)。
2、1年以上新產(chǎn)品調(diào)研或臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)或醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或2年以上相關(guān)領(lǐng)域臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
3、有BE/I~Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)或監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有注冊資料撰寫及提交經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

經(jīng)海二路36號

職位發(fā)布者

張韞琦/HRBP

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舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè),承擔(dān)多項(xiàng)國家級、市級科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司產(chǎn)品先后被認(rèn)定為“國家火炬計(jì)劃產(chǎn)品”、“北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”、“國家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”及“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”,獲得北京市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2010年4月公司上市工作【主要產(chǎn)品】蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子):屬自主研制開發(fā)的國家一類新藥舒泰清(聚乙二醇電解質(zhì)散劑):國內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物同時(shí)尚有數(shù)個(gè)國家級一類新藥、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥處于實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)等不同研發(fā)或申報(bào)階段。預(yù)計(jì)未來三至五年內(nèi),公司將有多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場【人才理念】打造專業(yè)化隊(duì)伍:在研發(fā)團(tuán)隊(duì)中60%以上為碩士、博士及以上學(xué)歷,其中涵蓋免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科,擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系,多個(gè)技術(shù)平臺重視人才培養(yǎng):為不同職業(yè)階段的員工配以相應(yīng)專業(yè)知識、技能技巧、領(lǐng)導(dǎo)力等培訓(xùn)。并將培養(yǎng)與工作實(shí)時(shí)結(jié)合,為員工提供不斷成長與發(fā)展的機(jī)會尊重人才個(gè)性化職業(yè)發(fā)展:關(guān)注員工自身優(yōu)勢及興趣,提供多角度的發(fā)展與機(jī)會【福利待遇】社會保險(xiǎn)、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費(fèi)工作餐、培訓(xùn)、定期團(tuán)隊(duì)活動(dòng)等【乘車路線】乘車:地鐵亦莊線或多條公交線路直達(dá)公司
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