更新于 1月2日

中藥注冊(cè)主管/經(jīng)理

1.2萬(wàn)-2.4萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥注冊(cè)中成藥
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)根據(jù)法規(guī)流程擬定公司內(nèi)部中藥注冊(cè)相關(guān)流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)組織擬定中藥項(xiàng)目注冊(cè)相關(guān)工作。

任職要求
1、中藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科工作8年或研究生畢業(yè)5年;
2、有5年及以上中藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉中藥相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
3、能獨(dú)立撰寫中藥注冊(cè)申報(bào)資料。

工作地點(diǎn)

中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號(hào)

職位發(fā)布者

邵女士/人力資源主管

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北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實(shí)現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)(2019年位列第一)”。作為一家高新技術(shù)企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學(xué)歷約占80%,均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府,有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn),多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前,已和國(guó)內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目,申請(qǐng)專利近100項(xiàng),獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年,新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),整合鄭州臨空生物園平臺(tái),全面入資,建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái),包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)(動(dòng)物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)(小分子CDMO)、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái),覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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