更新于 7月19日

云南華瑞生物制藥質(zhì)量文件管理文員

3千-6千
  • 昆明五華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥仿制藥質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
任職資格:
藥學(xué)、制藥工程、生物化學(xué)或者相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,具有至少1年從事藥品質(zhì)量相關(guān)工作。
主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP文件體系的管理,及時發(fā)放GMP文件,定期組織文件的審核修訂工作,關(guān)注新的法規(guī)動向。
2、對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估及供應(yīng)商管理。
3、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查工作。
4、負(fù)責(zé)不合格品處理程序及不合格產(chǎn)品處理的監(jiān)督。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理計劃的起草、監(jiān)督實施。
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析方法的制定和數(shù)據(jù)的收集、整理和報告,啟動CAPA程序,對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督及跟蹤。
7、管理質(zhì)量體系文件,包括文件更新,分發(fā)等工作。
8、負(fù)責(zé)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理,組織起草、修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核批準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
試用期2個月
有餐補(bǔ)、五險一金
上班時間
早上9:00-12:00
下午1:00-6:00
周末雙休,節(jié)假日正常放假

工作地點

云南省昆明市五華區(qū)海源北路999號

職位發(fā)布者

楊慧/人事經(jīng)理

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哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司
哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),2003年企業(yè)全面通過國家藥品GMP認(rèn)證,公司坐落在風(fēng)光秀麗,景色宜人的松花江北岸的哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)
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