更新于 10月18日

藥品質(zhì)量主管

1萬-2萬·13薪
  • 北京門頭溝區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督;

2、負(fù)責(zé)組織物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程及質(zhì)量管理制度的制訂和修訂;

3、根據(jù)車間生產(chǎn)任務(wù),負(fù)責(zé)安排、監(jiān)督并指導(dǎo)QA對生產(chǎn)過程等進行質(zhì)量檢查;

4、負(fù)責(zé)檢查、分析、處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題,定期對各部門收集的信息進行分析,形成報告并提出改善措施,驗證并跟蹤改善效果;

5、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更、投訴、召回等質(zhì)量事件,組織實施糾正和預(yù)防措施,并對實施情況進行跟蹤驗證;

6、負(fù)責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量體系文件起草、審核、修訂工作;

7、協(xié)助部門經(jīng)理做好部門內(nèi)管理工作。

任職資格:

1、本科學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)化工類相關(guān)專業(yè);

2、三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

3、較強的GMP意識和質(zhì)量意識,熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指南;

4、熟悉常見的藥品分析檢驗方法,可以建立藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);

5、良好的問題分析能力,溝通能力強,能承受一定的工作壓力。

入職公司:北京吉倫泰科技有限公司

工作地點:北京市門頭溝區(qū)

工作地點

百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地

職位發(fā)布者

張靜/人事經(jīng)理

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百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團。集團以商業(yè)化能力為基礎(chǔ),以資產(chǎn)增值為核心,以創(chuàng)新孵化為特色,核心業(yè)務(wù)包括健康品牌商業(yè)化平臺和創(chuàng)新成果投資孵化。致力于為全社會提供更好的健康產(chǎn)品和服務(wù),切實優(yōu)化醫(yī)療場景。百洋醫(yī)藥(股票代碼:301015)作為A股領(lǐng)先的健康品牌商業(yè)化平臺,通過品類洞察及品牌打造、數(shù)字化營銷、生態(tài)型組織協(xié)同的商業(yè)化核心能力,搭建品牌高速公路,為上游工業(yè)企業(yè)提供全渠道商業(yè)化解決方案,提升運營效率,促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。經(jīng)過十多年的積累,百洋醫(yī)藥已形成強大的營銷網(wǎng)絡(luò),孵化出多個品類領(lǐng)導(dǎo)品牌,與上百家上游企業(yè)形成穩(wěn)定合作關(guān)系。圍繞“商業(yè)化突破,生態(tài)化創(chuàng)新”的發(fā)展戰(zhàn)略,百洋以商業(yè)化平臺為基礎(chǔ),發(fā)力創(chuàng)新成果投資孵化。聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺三大價值賽道,通過為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、治理支持、營銷推廣等資源要素配置,培育真正具有臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新,構(gòu)建醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群,向生態(tài)型Big Pharma發(fā)展邁進。
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