崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)組織物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程及質(zhì)量管理制度的制訂和修訂;
3、根據(jù)車間生產(chǎn)任務(wù),負(fù)責(zé)安排、監(jiān)督并指導(dǎo)QA對生產(chǎn)過程等進行質(zhì)量檢查;
4、負(fù)責(zé)檢查、分析、處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題,定期對各部門收集的信息進行分析,形成報告并提出改善措施,驗證并跟蹤改善效果;
5、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更、投訴、召回等質(zhì)量事件,組織實施糾正和預(yù)防措施,并對實施情況進行跟蹤驗證;
6、負(fù)責(zé)本部門相關(guān)質(zhì)量體系文件起草、審核、修訂工作;
7、協(xié)助部門經(jīng)理做好部門內(nèi)管理工作。
任職資格:
1、本科學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)化工類相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥品生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、較強的GMP意識和質(zhì)量意識,熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指南;
4、熟悉常見的藥品分析檢驗方法,可以建立藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);
5、良好的問題分析能力,溝通能力強,能承受一定的工作壓力。
入職公司:北京吉倫泰科技有限公司
工作地點:北京市門頭溝區(qū)
北京 - 通州
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京 - 大興
北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司北京 - 大興
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司北京 - 大興
華潤潤采醫(yī)藥(北京)有限公司北京 - 順義
北京世橋生物制藥有限公司北京 - 平谷
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