更新于 10月22日

項目專員(eCTD)

6千-7千·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
1. 根據(jù)客戶要求及各個國家藥監(jiān)部門相關法規(guī),準備和制作藥品注冊申請的電子申報資料和eCTD申報資料。
2. 遵照操作規(guī)程,使用指定處理軟件對客戶源文件進行規(guī)范編輯、整理。
3. 負責對處理后文件進行內(nèi)部檢驗,保證處理質(zhì)量和源文件的完整。
4 上級安排的其他業(yè)務相關工作。

崗位要求
1、本科以上學歷,醫(yī)學/藥學/化學/生物/計算機相關專業(yè)優(yōu)先;
3、熟練操作office等辦公軟件,會稿件排版者優(yōu)先;
5、工作態(tài)度端正、嚴謹,嚴格按照時間節(jié)點完成下達工作任務,對自己派發(fā)的項目負責。
6、認真仔細,學習能力強,具有一定的抗壓能力

工作地點

北京市大興區(qū)高米店街道綠地繽紛城職工之家綠地興貿(mào)中心2號樓

職位發(fā)布者

HRBP/人力行政部部長

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京康茂峰科技有限公司
北京康茂峰科技有限公司(http://www.chinapharmconsulting.com)是一家醫(yī)藥咨詢服務的中國醫(yī)藥公司,于2002年成立,主要為醫(yī)藥企業(yè)及保健企業(yè)提供注冊資料翻譯、進口藥品注冊等咨詢服務。在公司成立的十五年中,我們已經(jīng)為20多家國際知名500強醫(yī)藥公司提供了藥物注冊方面的多方位服務,如注冊資料評估、篩選、翻譯、整理及打印裝訂、綜述報告撰寫、注冊項目咨詢、不良反應報告等,在業(yè)內(nèi)贏得了業(yè)務精準、工作認真負責的良好聲望,獲得了廣大用戶的認可。我們的進口藥品注冊代理業(yè)務也取得了非常好的成績,先后為印度、韓國、德國藥廠取得了進口藥品注冊證或臨床試驗批件,得到了合作伙伴的信任與稱贊。擁有豐富的進口藥品注冊經(jīng)驗,為我們在提供進口藥品注冊資料翻譯服務時,起到了無法替代的優(yōu)勢作用,使我們一直保持著處于客戶的首選翻譯供應商的地位。北京康茂峰科技有限公司建立有完善的規(guī)章制度,對翻譯服務的各個環(huán)節(jié)進行嚴格控制,保證翻譯質(zhì)量穩(wěn)定可靠。公司始終執(zhí)行中華人民共和國翻譯服務規(guī)范國家標準GB/T 19363.1-2003、歐盟翻譯服務規(guī)范標準CEN 15038,建立有SOP、質(zhì)量手冊、程序文件政策,獲得了英國標準協(xié)會(British Standards Institution)的ISO9001認證,使我們的譯文達到國際水平。北京康茂峰科技有限公司還是翻譯硬件設備投入最多的翻譯公司之一,我們早在2009年就購買了Trados正版服務器軟件,成為中國第一家購買Trados正版軟件的專業(yè)翻譯公司,同時還投入重金購買正版微軟辦公軟件、醫(yī)學電子詞典及各種專業(yè)參考書籍,為我們的高質(zhì)量翻譯提供了硬件保障。
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