1. 根據(jù)客戶要求及各個國家藥監(jiān)部門相關法規(guī),準備和制作藥品注冊申請的電子申報資料和eCTD申報資料。
2. 遵照操作規(guī)程,使用指定處理軟件對客戶源文件進行規(guī)范編輯、整理。
3. 負責對處理后文件進行內(nèi)部檢驗,保證處理質(zhì)量和源文件的完整。
4 上級安排的其他業(yè)務相關工作。
崗位要求
1、本科以上學歷,醫(yī)學/藥學/化學/生物/計算機相關專業(yè)優(yōu)先;
3、熟練操作office等辦公軟件,會稿件排版者優(yōu)先;
5、工作態(tài)度端正、嚴謹,嚴格按照時間節(jié)點完成下達工作任務,對自己派發(fā)的項目負責。
6、認真仔細,學習能力強,具有一定的抗壓能力